ميثيل فينيدات، وهو دواء مثبت لعلاج اضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط (ADHD)، أصبح محور تحذيرات سلامة جديدة. قررت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، بناءً على توصية لجنتها لتقييم المخاطر في مجال اليقظة الدوائية (PRAC)، تعديل المعلومات المهنية ومعلومات الاستخدام للأدوية التي تحتوي على ميثيل فينيدات. السبب هو الآثار الجانبية المحددة حديثًا والتي تشير إلى وجود علاقة سببية مع تناول المادة الفعالة.
يعمل ميثيل فينيدات، وهو مادة شبيهة بالأمفيتامين، على تحفيز الجهاز العصبي المركزي عن طريق تثبيط إعادة امتصاص الدوبامين والنورادرينالين، وبالتالي زيادة تركيزهما في الدماغ. تشمل الآثار الجانبية المعروفة بالفعل فقدان الشهية واضطرابات النوم وضعف القدرة على رد الفعل. تم الآن تحديد مخاطر إضافية، بما في ذلك زيادة ضغط العين، والجلوكوما، وجفاف العين، بالإضافة إلى اضطرابات نفسية مثل اضطرابات الوسواس القهري.
يجب أن تشير النشرات المحدثة في المستقبل إلى خطر الإصابة بأمراض العين، وخاصة زيادة ضغط العين والجلوكوما، والتي يمكن أن تؤدي إلى فقدان البصر بسبب تلف العصب البصري. تعتبر هذه الآثار الجانبية نادرة، ولا يُعرف معدل حدوثها بالضبط. يُصنف جفاف العين كأثر جانبي عرضي. يُطلب من المرضى الذين يلاحظون أعراضًا مقابلة طلب المشورة الطبية أو الصيدلانية. في بعض الحالات، قد يكون الفحص من قبل طبيب عيون أو مراقبة منتظمة للعين ضرورية. إذا لزم الأمر، يجب النظر في التوقف عن تناول الدواء.
بالإضافة إلى المخاطر المتعلقة بالعين، تم توثيق آثار جانبية نفسية أيضًا. وتشمل هذه اضطرابات الوسواس القهري، والتي يمكن أن تتجلى في نتف الجلد القهري، أو نتف شعر الجسم، أو الأفكار والأفعال المتكررة غير المرغوب فيها. تحدث هذه الأعراض نادرًا، ولكنها تتطلب أيضًا استشارة متخصصين لتوضيح الإجراءات المستقبلية.
يستند تعديل المعلومات المهنية إلى قرار من مجموعة التنسيق (CMDh) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، والتي اعتمدت توصيات لجنة PRAC. الهدف هو إبلاغ المرضى ومقدمي الرعاية بشكل شامل بالمخاطر المحتملة وضمان سلامة العلاج. يتم تشجيع المتضررين على طلب المشورة الطبية في الوقت المناسب عند ظهور الأعراض المذكورة.
