أعلنت شركة Enspectra Health، وهي شركة تكنولوجيا صحية، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت تصنيف جهاز اختراق لجيلها القادم من منصة VIO™ Skin المدعومة بالذكاء الاصطناعي (VIO) لتقييم الآفات المشبوهة بسرطان الخلايا القاعدية (BCC) وسرطان الخلايا الحرشفية (SCC) في مجموعات مختارة عالية الخطورة.
تدمج هذه المنصة الجديدة تقنية VIO المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء مع VIO.ai NMSC، وهي وظيفة برمجية لتشخيص وتصنيف الآفات بمساعدة الحاسوب (CADx/CADt) تساعد الأطباء في اتخاذ قراراتهم السريرية.
يُخصص برنامج الأجهزة الاختراقية للتقنيات الطبية الجديدة التي توفر تشخيصًا و/أو علاجًا أكثر فعالية للأمراض المهددة للحياة أو المعيقة بشكل لا رجعة فيه. ويهدف إلى توفير وصول في الوقت المناسب للمرضى إلى الأجهزة الطبية التي يمكن أن توفر علاجًا أكثر فعالية مقارنة بالعلاجات المعتمدة الحالية عن طريق تسريع تطويرها وتقييمها ومراجعتها.
يعد سرطان الخلايا القاعدية وسرطان الخلايا الحرشفية من أكثر أشكال سرطان الجلد شيوعًا ويمثلان ما يقرب من جميع تشخيصات سرطان الجلد غير الميلانيني (NMSC) في الولايات المتحدة. في حين أن سرطان الخلايا القاعدية وسرطان الخلايا الحرشفية يشكلان بشكل عام خطرًا أقل للوفاة مقارنة بسرطان الميلانوما، فإن بعض المرضى المعرضين لخطر كبير هم أكثر عرضة للإصابة بتقدم مرض سرطان الجلد غير الميلانيني، مما يزيد من الاعتلال والوفيات في هذه المجموعات السكانية.
