أعلنت شركة BioArctic AB (المدرجة في بورصة ناسداك ستوكهولم: BIOA B) وشريكتها Eisai اليوم أن وزارة الصحة والوقاية في الإمارات العربية المتحدة (UAE) قد وافقت على دواء Leqembi® (lecanemab) لعلاج مرض الزهايمر (AD). يجب البدء في العلاج بـ Leqembi للمرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف (MCI) أو مرحلة خفيفة من الخرف (يشار إليها مجتمعة باسم الزهايمر المبكر)، وهي الفئة التي بدأ فيها العلاج في التجارب السريرية.
تستند الموافقة على Leqembi في الإمارات العربية المتحدة إلى دراسة Clarity AD العالمية الكبيرة في المرحلة الثالثة. في دراسة Clarity AD، حقق Leqembi نقطته النهائية الأولية وجميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية بنتائج ذات دلالة إحصائية.[1] في الإمارات العربية المتحدة، يُذكر أن 4.09٪ ممن تزيد أعمارهم عن 60 عامًا يعانون من الخرف.[2] يعتبر مرض الزهايمر السبب الأكثر شيوعًا للخرف، ويمثل عادةً 60-70٪ من الحالات.[3]
يرتبط Leqembi بشكل انتقائي بتجمعات الأميلويد بيتا (Aβ) القابلة للذوبان (البروتوفيبريلات[4])، وكذلك تجمعات الأميلويد بيتا غير القابلة للذوبان (اللييفات) التي تعد مكونًا رئيسيًا للويحات الأميلويد بيتا في مرض الزهايمر، مما يقلل من كل من البروتوفيبريلات والأمبلويد بيتا في الدماغ. Leqembi هو أول علاج معتمد يثبت أنه يقلل من معدل تقدم المرض ويبطئ التدهور المعرفي والوظيفي من خلال هذه الآلية. تمت الموافقة على Leqembi أيضًا في الولايات المتحدة واليابان والصين وكوريا الجنوبية وهونغ كونغ وإسرائيل، ويتم تسويقه في الولايات المتحدة واليابان والصين.
