أجرت مراجعة منهجية جديدة بقيادة معهد هارفارد هيلث كير هيلث كير، كمية كبيرة من الأدلة التي توثق الآثار المترتبة على الصحة العقلية للأطفال في أعقاب تحذيرات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ذات الصندوق الأسود، والتي تربط بين مضادات الاكتئاب والأفكار الانتحارية والسلوك الانتحاري لدى المراهقين.
تظهر البيانات أن هذه التحذيرات، التي كان من المفترض أن تؤدي إلى زيادة مراقبة الأفكار والسلوك الانتحاري، أدت إلى انخفاض في تناول الأدوية الهامة وانخفاض في علاج الاكتئاب النفسي لدى الأطفال، بالإضافة إلى زيادة في محاولات الانتحار والوفيات.
وتدعم النتائج إعادة تقييم تحذير الصندوق الأسود.
منذ عام 2003، تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أن مضادات الاكتئاب قد ترتبط بالأفكار والسلوك الانتحاري لدى الشباب. وكان من المفترض أن تشجع هذه التحذيرات، التي تم ترقيتها في عام 2005 إلى تحذير الصندوق الأسود (أعلى مستوى تحذير) لمن هم دون سن 18 عامًا، وتم توسيعها في عام 2007 لتشمل الشباب حتى سن 24 عامًا، الأطباء على مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن الأفكار والسلوك الانتحاري. ومع ذلك، وفقًا للخبراء، هناك أدلة على أن هذه التحذيرات أدت إلى تدهور الصحة العقلية للأطفال.
قام فريق الدراسة بمراجعة ما مجموعه 1,841 تقريرًا بحثيًا منشورًا حول التحذيرات للفترة من 1 يناير 2003 إلى 31 أكتوبر 2022. ومن بين هذه التقارير، فحص 34 تقريرًا آثار التحذيرات، منها 11 تقريرًا استوفت معايير التصميم البحثي المعترف بها. شملت هذه التقارير الـ 11 دراسات قاست التغييرات المفاجئة في اتجاهات النتائج بعد توصية إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أكتوبر 2003 و/أو تحذيرات الصندوق الأسود في يناير 2005.
مراقبة أعراض الانتحار
كشفت المراجعة أنه بعد التحذير، تم مراقبة أقل من 5٪ من المرضى الأطفال وفقًا لخطط الاتصال التي أوصت بها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وظل هذا المعدل المنخفض دون تغيير مقارنة بالمعدل قبل التحذيرات. لم توثق أي دراسة منفردة تحسنًا في الرعاية النفسية أو انخفاضًا في محاولات الانتحار أو حالات الانتحار بعد سريان التحذيرات.
عواقب غير مقصودة
أفادت أربع دراسات شملت أكثر من 12 مليون مريض إجمالاً بانخفاض كبير في زيارات الأطباء بسبب الاكتئاب وتشخيصات الاكتئاب. أظهرت معظم الدراسات زيادة في استخدام مضادات الاكتئاب في السنوات التي سبقت تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تلاها انخفاض مفاجئ ومستمر في الاستخدام بعد التحذيرات. أظهرت سبع دراسات انخفاضًا نسبيًا في العلاج واستخدام مضادات الاكتئاب بنسبة 20٪ إلى 50٪. أظهرت ثلاث دراسات زيادة في حالات التسمم بالأدوية النفسية (مؤشر على محاولات الانتحار) وحالات الوفاة بالانتحار بين المرضى الأطفال. في حين أن الشباب الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 24 عامًا لم يتم تضمينهم في الدراسات التي شملت مرضى أطفال أصغر سنًا، إلا أن آثار هذه التحذيرات
https://www.healthaffairs.org/doi/full/10.1377/hlthaff.2023.00263
