أعلنت شركة Asieris Pharmaceuticals (رمز السهم: 688176.SH)، وهي شركة عالمية رائدة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية مكرسة لتطوير علاجات مبتكرة لأورام المسالك البولية وصحة المرأة ذات الاحتياجات الطبية غير الملباة بشكل كبير، عن توقيع اتفاقية توريد دواء قيد البحث بموجب برنامج الوصول الموسع للأدوية الجديدة قيد البحث (IND) مع مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) في الولايات المتحدة لعلاج APL-1202 (نيتروكسولين) المطوّر بشكل مستقل، والذي يخضع لتقييم خبراء CDC، لاستخدامه في علاج عدوى الأميبا الحرة المعيشة (FLA).
تعتبر العدوى التي تسببها الأميبا الحرة المعيشة (FLA)، مثل أنواع Acanthamoeba (spp.) و Balamuthia mandrillaris و Naegleria fowleri، نادرة. ومع ذلك، غالبًا ما تكون عدوى FLA مميتة (> 90٪)، خاصة عندما تسبب التهاب الدماغ الأميبي. خيارات العلاج محدودة لعدوى FLA، وحاليًا، لا يوجد منتج معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خصيصًا لعلاج عدوى FLA في الولايات المتحدة (U.S.). قدمت CDC طلبًا لتطبيق IND للوصول الموسع إلى FDA لتوفير APL-1202 لعلاج العدوى غير القرنية المؤكدة مخبريًا أو المشتبه بها التي تسببها FLA بما في ذلك Acanthamoeba spp. و B. mandrillaris و N. fowleri.
لم تتم الموافقة على النيتروكسولين من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وبالتالي يعتبر استخدامه قيد البحث في الولايات المتحدة. سيتلقى مرضى FLA العلاج بـ APL-1202 في ظل ظروف محددة. بعد الاتفاقية، قامت Asieris بترتيب نقل الأدوية على الفور لضمان إمداد الأدوية السريري لمرضى FLA.
