تخطي إلى المحتوى

BfArM يحذر من مخاطر صحية لـ Kratom

بون، 1 يوليو 2025 – أصدر المعهد الاتحادي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM) تحذيرًا عاجلاً بشأن استخدام الكراتوم للأغراض الطبية. الكراتوم، المستخرج من أوراق شجرة الكراتوم في جنوب شرق آسيا، غير مصرح به كدواء في ألمانيا ويتم الترويج له عبر الإنترنت كعلاج نباتي للألم والالتهابات والقلق والاكتئاب وغيرها من الأمراض. يؤكد المعهد الاتحادي للأدوية والأجهزة الطبية أنه لم يتم فحص سلامة الكراتوم أو فعاليته بشكل كافٍ. للحصول على ترخيص كدواء، يجب إثبات الفعالية والسلامة والجودة، بالإضافة إلى تأكيد علاقة إيجابية بين الفائدة والمخاطر – وهي معايير لا يستوفيها الكراتوم. تشير الدراسات إلى مخاطر جسيمة، بما في ذلك تلف الأعصاب والإدمان ومتلازمات الانسحاب، بالإضافة إلى احتمال تلف الكبد والكلى. تجري حاليًا دراسة علمية للوفيات المرتبطة بالكراتوم، ولا تزال الأسباب الدقيقة غير واضحة. يعمل المعهد الاتحادي للأدوية والأجهزة الطبية بشكل وثيق مع السلطات الإقليمية التي تشرف على تداول الأدوية… 

شبكة طب الجامعات تبدأ مرحلة تمويل جديدة: من إدارة الأزمات إلى طب المستقبل

دريسدن، 1 يوليو 2025 – تبدأ شبكة طب الجامعات (NUM)، وهي اتحاد لجميع المستشفيات الجامعية الألمانية الـ 37، مرحلة التمويل الثالثة اليوم، والتي تدعمها الوزارة الاتحادية للبحث والتكنولوجيا والفضاء (BMFTR) حتى 31 ديسمبر 2030. تأسست الشبكة في أبريل 2020 استجابةً للبحث المجزأ خلال جائحة كوفيد-19، وأصبحت منصة مركزية للبحث السريري المنسق وعبر المواقع في ألمانيا. الهدف هو إنشاء مساحة موحدة للدراسات والبيانات وتحسين رعاية المرضى من خلال نتائج بحثية عملية. تجمع الشبكة العلماء في مشاريع متعددة التخصصات وتوفر بنى تحتية بحثية وبيانات على مستوى البلاد. "البحث الطبي المتميز يتطلب تحولاً رقميًا وتعاونًا بين المؤسسات. يتيح لنا تمويل الوزارة الاتحادية للبحث والتكنولوجيا والفضاء مواصلة مشاريعنا الرائدة"، تؤكد البروفيسورة إستر تروسانت، عميدة كلية الطب بجامعة دريسدن التقنية. دور قوي لطب جامعة دريسدن، طب جامعة دريسدن (HSMD)،…

معلم جديد في أبحاث الخلايا الجذعية: معهد روبرت كوخ يحسن سجل الخلايا الجذعية

برلين، 1 يوليو 2025 – أعلن معهد روبرت كوخ (RKI) عن التطوير المستمر لسجل الخلايا الجذعية الخاص به، والذي يمثل جزءًا أساسيًا من الأبحاث المتعلقة بالخلايا الجذعية الجنينية البشرية (hES cells) في ألمانيا. من خلال منصة البحث الخاصة بالسجل، التي يمكن الوصول إليها عبر عنوان URL الخاص بمعهد روبرت كوخ، يمكن للعلماء والمؤسسات البحثية استرداد معلومات محددة حول مشاريع بحثية معتمدة بموجب قانون الخلايا الجذعية (StZG). يدعم هذا السجل البحث الشفاف والمراقب أخلاقيًا، والذي تنظمه اللجنة الأخلاقية المركزية لأبحاث الخلايا الجذعية (ZES) في معهد روبرت كوخ. يعمل سجل الخلايا الجذعية التابع لمعهد روبرت كوخ كقاعدة بيانات عامة يتم فيها توثيق جميع المشاريع البحثية المعتمدة وفقًا للمادة 11 من قانون الخلايا الجذعية (StZG). يتيح البحث الموسع عن المشاريع التي تستخدم الخلايا الجذعية الجنينية البشرية أو الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات (hiPS cells)، ويوفر رؤى حول الأسئلة العلمية المطروحة. أحد الأمثلة هو الموافقة رقم 68 لعام 2011، والتي تناولت دراسة التغيرات الجينومية في الخلايا الجذعية الجنينية البشرية تحت الزراعة طويلة الأمد، بهدف…

سولجينيكس تعلن عن الإنتاج الناجح للهيبريسين الاصطناعي في الولايات المتحدة

برينستون، نيوجيرسي، 1 يوليو 2025 – أعلنت شركة سولجينيكس (Soligenix, Inc.) (Nasdaq: SNGX)، وهي شركة أدوية حيوية في مرحلة متأخرة تركز على تطوير وتسويق المنتجات للأمراض النادرة ذات الحاجة الطبية العالية، عن تقدم كبير اليوم. بالتعاون مع Sterling Pharma Solutions، تم بنجاح نقل إنتاج المادة الفعالة الهيبريسين الاصطناعي من أوروبا إلى الولايات المتحدة. تتيح عملية الإنتاج المحسنة إنتاجًا قابلاً للتطبيق تجاريًا وقابلاً للتطوير للمادة الفعالة، والتي تستخدم في الأدوية الموضعية HyBryte™ و SGX302 لعلاج الورم الليمفاوي التائي الجلدي (CTCL) والصدفية. الهيبريسين الاصطناعي هو محسس ضوئي قوي يتم تطبيقه على آفات الجلد ويتم تنشيطه بواسطة الضوء المرئي. أتاح التعاون مع Sterling الإنتاج وفقًا لمعايير cGMP (ممارسات التصنيع الجيدة الحالية) للدراسات السريرية، بهدف بناء تعاون تجاري طويل الأمد. "يسعدنا أن نكون قادرين على إنتاج كميات أكبر من المواد المتوافقة مع cGMP…"

الإجهاض في ألمانيا: القوانين والمناقشات والآفاق

في ألمانيا، تقرر أكثر من 100 ألف امرأة سنويًا عدم مواصلة حملهن. ينظم القانون الألماني الإجهاض في الفقرة 218 من قانون العقوبات، والتي تصنف الإجهاض بشكل عام على أنه غير قانوني، لكنها تسمح به دون عقاب في ظل ظروف معينة. لهذا التنظيم آثار واسعة النطاق على النساء المتأثرات والموظفين الطبيين، كما أفادت أحدث نسخة من مجلة الصحة "Apotheken Umschau" (إصدار يوليو أ 2025). يرفض أكثر من 80 بالمائة من السكان اللوائح الحالية، ودعا المؤتمر الطبي الألماني في نهاية مايو إلى إلغاء تجريم الإجهاض. ومع ذلك، يغيب عن الساحة السياسية الإرادة اللازمة للإصلاح، كما تؤكد البروفيسورة الدكتورة كريستيان فولبن، عضوة لجنة البوندستاغ المعنية بالإجهاض. ترى الدكتورة أليسيا باير من منظمة Doctors for Choice إمكانية لإجراء تحسينات طفيفة، لكن اتفاقية الائتلاف تعطي الأولوية لحماية الحياة غير المولودة وتقيد الإجهاض بشكل أكبر. ومع ذلك، فهي تعد بتحسين الوصول إلى رعاية طبية آمنة، وتوسيع تغطية التكاليف من قبل شركات التأمين الصحي، وزيادة…

شركة أفنسيل اليابان تحصل على تمويل بقيمة 40 مليون دولار أمريكي لعلاج CAR-T المبتكر

تلقت شركة أفنسيل اليابان، وهي شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة أفنسيل ثيرابيوتكس، تمويلًا يصل إلى 40 مليون دولار أمريكي من وكالة الأبحاث الطبية والتطوير اليابانية (AMED). يدعم هذا الاستثمار غير المخفف التطوير العالمي للمرشح AVC203، وهو علاج CAR-T خالٍ من المتبرعين في مرحلة IND يستهدف مستضدات CD19 و CD20 ويتم تطويره لعلاج أورام الخلايا البائية. تستخدم تقنية أفنسيل الخاصة تعديل الجينات متعدد الخطوات لمنع رفض خلايا المتبرع من قبل جهاز المناعة لدى المريض دون التأثير على فعالية الخلايا التائية. تظهر البيانات السريرية المبكرة من برنامج AVC201 للمرضى الذين يعانون من ابيضاض الدم النقوي الحاد (AML) المتكرر والمقاوم للعلاج أن الخلايا الخالية من المتبرعين تتوسع بقوة وتظل نشطة بعد الحد المعتاد لمدة شهر واحد من الرفض - وهو تقدم كبير مقارنة بالنهج الخالية من المتبرعين السابقة. يؤكد هذا التمويل على أهمية نهج أفنسيل في مجال ذي حاجة طبية ماسة…

فضائح الذهب السني: هل هناك جريمة منظمة في محارق الجثث الألمانية؟

حرق الجثث هو المعيار القياسي في ألمانيا منذ فترة طويلة: يتم حرق أكثر من 50 بالمائة من المتوفين، وهذا العدد في ازدياد. ولكن خلف العمل الهادئ لحوالي 200 محرقة، هناك قضية نادرة ما تظهر إلى النور: ماذا يحدث لذهب الأسنان والمعادن الثمينة الأخرى التي تبقى بعد الحرق؟ تشير التقديرات إلى أن ما يصل إلى طن من الذهب بقيمة ملايين اليورو يتم إنتاجه سنويًا - كنز مخفي في أفران المحارق. بينما تدعي بعض المؤسسات أنها تتبرع بالإيرادات للأعمال الخيرية، تتزايد التقارير عن سوء الاستخدام والاختلاس ونقص الشفافية. تتعرض المحارق الخاصة بشكل خاص، مثل تلك الموجودة في براونشفايغ، للانتقاد. يسلط هذا التقرير الاستقصائي الضوء على الممارسات المشكوك فيها في الصناعة، والوضع القانوني غير الواضح، والمقارنات المحتملة مع الجريمة المنظمة، والتي يمكن أن تتراوح من السرقة المنهجية إلى الشبكات غير القانونية. عمل بملايين اليوروهات في الظل...

شركة إستيف تستحوذ على حقوق Caprelsa® وتعزز محفظتها للأمراض النادرة

أبرمت شركة الأدوية الإسبانية إستيف اتفاقية مع سانوفي للاستحواذ على حقوق Caprelsa® (فانديتانيب) في أكثر من 50 دولة. يستخدم الدواء لعلاج سرطان الغدة الدرقية النخاعي العدواني والمصاحب للأعراض لدى البالغين والأطفال فوق سن الخامسة. ينشأ سرطان الغدة الدرقية النخاعي، وهو ورم عصبي صماوي نادر، في الخلايا المنتجة للكالسيتونين في الغدة الدرقية. يعمل Caprelsa®، وهو مثبط كيناز التيروزين، عن طريق منع الإنزيمات، وتقليل إمداد الدم لخلايا السرطان، وبالتالي إبطاء نمو الورم. يمثل هذا الاستحواذ خطوة أخرى في مسار النمو الدولي لشركة إستيف، مع التركيز على العلاجات المتخصصة للغاية للأمراض النادرة. في أبريل 2024، استحوذت إستيف بالفعل على شركة متخصصة في الغدد الصماء والغدد الصماء الأورام، مما وسع محفظتها بثلاثة أدوية لعلاج متلازمة كوشينغ الداخلية وسرطان قشر الكظر. بالإضافة إلى ذلك، حصلت إستيف مؤخرًا على ترخيص لمنتج بيولوجي لعلاج الأطفال والمراهقين الذين يعانون من نقص شديد في هرمون النمو الشبيه بالأنسولين...

تقرير طبي: محاليل الإلكتروليت كإجراء أساسي خلال موجة حرارة بدرجة حرارة 40 درجة مئوية

30 يونيو 2025 – الموجة الحر الشديدة المستمرة بدرجات حرارة تتجاوز 40 درجة مئوية تمثل تحديًا صحيًا كبيرًا. وعلى وجه الخصوص، يشكل الجفاف واضطرابات الكهارل تهديدًا للفئات السكانية الضعيفة. يسلط هذا التقرير الضوء على الأهمية الطبية لمحاليل الكهارل، وأسسها الفسيولوجية، وتطبيقها العملي في ظروف الحرارة الشديدة. الدور الفسيولوجي للكهارل الكهارل – وخاصة الصوديوم والبوتاسيوم والكلوريد والمغنيسيوم والكالسيوم – هي منظمات مركزية لتوازن السوائل، والتوازن الأسموزي، والوظيفة العصبية العضلية. وهي تتيح نقل الإشارات في الأعصاب، وتقلص العضلات، والحفاظ على توازن الحمض والقاعدة. في الحرارة، يفقد الجسم كميات كبيرة من الماء والكهارل عن طريق التعرق المفرط، مما يغير تركيزات هذه الأيونات في البلازما. يؤدي اختلال توازن الكهارل إلى أعراض مثل تقلصات العضلات، وانخفاض ضغط الدم، وعدم انتظام ضربات القلب، أو في الحالات القصوى إلى ضربة شمس مع فشل أعضاء متعددة. الفيزيولوجيا المرضية للإجهاد الحراري تزيد درجات الحرارة المحيطة المرتفعة من إنتاج حرارة الجسم وتعيق التنظيم الحراري. يمكن أن يؤدي فقدان العرق في الحرارة الشديدة…

طاعون الأرانب في ألمانيا: داء حيواني المنشأ نادر ولكنه خطير

التولاريميا، المعروفة شعبياً باسم طاعون الأرانب، هي مرض معدي بكتيري يسببه البكتيريا سالبة الجرام Francisella tularensis. هذا الداء الحيواني المنشأ، الذي يصيب بشكل أساسي الأرانب البرية والأرانب والقوارض، يمكن أن ينتقل أيضًا إلى البشر. في ألمانيا، المرض نادر، ولكن في السنوات الأخيرة تم تسجيل زيادة في عدد الحالات. يسلط هذا التقرير الضوء على طرق الكشف، وخطر الإصابة بالمرض لدى البشر، والعلاج الطبي لطاعون الأرانب، بناءً على أحدث الاكتشافات العلمية. علم الأوبئة والانتشار في ألمانيا في ألمانيا، ينتشر التولاريميا بشكل أساسي في الأرانب البرية (Lepus europaeus)، والتي تعتبر المستودع الرئيسي. تظهر بيانات معهد روبرت كوخ (RKI) أنه في عام 2024 تم الإبلاغ عن 178 حالة لدى البشر، بزيادة واضحة مقارنة بـ 102 حالة في عام 2023 و 22 حالة فقط قبل عشر سنوات. المناطق المتأثرة بشكل خاص تشمل بافاريا وبادن فورتمبيرغ، حيث…