تخطي إلى المحتوى

حصل عقار RemeGen's Telitacicept (RC18) على تصنيف دواء اليتيم من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لمرض الوهن العضلي الوبيل

في 16 يونيو 2025، أعلنت شركة RemeGen Co., Ltd. („RemeGen“، رموز الأسهم: 688331.SH/09995.HK) أن عقار telitacicept (RC18؛ الاسم التجاري: ??®) قد حصل على تصنيف دواء اليتيم (ODD) من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لعلاج الوهن العضلي الوبيل (MG)، مما يمثل علامة فارقة رئيسية تم تحقيقها في تطوره العالمي. أصبح telitacicept الآن أول دواء بيولوجي مزدوج الهدف لعلاج الوهن العضلي الوبيل يحصل على تصنيف ODD من كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) على مستوى العالم. سيقدم هذا التصنيف، الممنوح بناءً على الفوائد الكبيرة لعقار telitacicept في علاج مرض الوهن العضلي الوبيل النادر المهدد للحياة، مزايا لهذا العلاج الجديد فيما يتعلق بالمساعدة في البروتوكول، وتخفيضات/إعفاءات الرسوم التنظيمية، وما يصل إلى 10 سنوات من حصرية السوق، مما يؤدي إلى تسريع عملية التطوير السريري والتسجيل والموافقة على الدواء في أوروبا وتوفره للمرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل. الوهن العضلي الوبيل هو اضطراب نادر مكتسب ذاتي المناعة يتوسطه الجسم المضاد ويؤثر على الوصل العصبي العضلي. وفقًا لمؤسسة الوهن العضلي الوبيل الأمريكية (MGFA) و…

قيم الدم للحرب – إسرائيل ضد إيران من منظور الطب المخبري

الصراع الذي تصاعد منذ 13 يونيو 2025 بين إسرائيل وإيران لم يؤد فقط إلى عواقب سياسية وعسكرية، بل أيضًا إلى عواقب صحية كبيرة على سكان البلدين. وبشكل خاص، تُظهر قيم الدم، كمؤشرات مركزية للصحة البدنية، تغيرات ناتجة عن الإصابات الجسدية والتوتر والضغوط النظامية على الرعاية الصحية. بناءً على دراسات تمت مراجعتها من قبل الأقران حول مواقف الصراع المماثلة وتقارير أولية من المنطقة، يحلل هذا التقرير آثار الحرب على قيم الدم، مع التركيز على فقر الدم، ومؤشرات الالتهاب، ومؤشرات التوتر، واضطرابات الكهارل. مقدمة لقد أثر الصراع الإسرائيلي الإيراني، الذي اندلع بسبب الهجمات الإسرائيلية على المنشآت النووية الإيرانية وردود الفعل الإيرانية اللاحقة، بشكل كبير على صحة المدنيين والجنود في كلا البلدين. قيم الدم، التي تشمل معايير مثل الهيموغلوبين، وكريات الدم البيضاء، والبروتين المتفاعل C (CRP)، والكورتيزول أو الكهارل، هي علامات حساسة للضغوط الجسدية والنفسية. العوامل المرتبطة بالحرب مثل الإصابات وسوء التغذية والتوتر وتقييد الوصول إلى الرعاية الطبية…

جروح الحرب: العواقب الصحية والنفسية في إسرائيل وإيران

إن الصراع بين إسرائيل وإيران، والذي يُشن علنًا منذ 13 يونيو 2025، له آثار صحية ونفسية عميقة على سكان كلا البلدين. بناءً على الدراسات الحالية التي تمت مراجعتها من قبل الأقران وتقارير المنظمات الدولية مثل منظمة الصحة العالمية (WHO)، يسلط هذا المقال الضوء على الضغوط الجسدية والعقلية الناجمة عن الحرب، بالإضافة إلى عواقبها المحتملة طويلة الأجل. مقدمة منذ الهجوم الإسرائيلي على المنشآت النووية الإيرانية في 13 يونيو 2025 والهجمات الانتقامية الإيرانية اللاحقة، وصل الصراع بين إسرائيل وإيران إلى بعد جديد من التصعيد. لم تتسبب الهجمات الصاروخية المتبادلة، وتدمير البنية التحتية الحيوية، وفقدان الأرواح في أضرار جسدية فورية فحسب، بل أثرت أيضًا بشكل كبير على الصحة النفسية للسكان المتضررين. تقدم الدراسات التي تمت مراجعتها من قبل الأقران، والتي أجريت في حالات صراع مماثلة، بالإضافة إلى التقارير الأولية من المنطقة، رؤى حول العواقب الصحية المعقدة. يستكشف هذا التقرير… 

إطلاق مشروع EuroHeartPath لإعادة تشكيل رعاية القلب والأوعية الدموية في جميع أنحاء أوروبا

يجمع مشروع EuroHeartPath، الذي تم إطلاقه رسميًا في إطار المشروع المشترك "مبادرة الصحة المبتكرة الأوروبية الأفقية" (IHI-JU)، 35 شريكًا رائدًا من الأوساط الأكاديمية والسريرية والصحة العامة والصناعة والمجتمع من جميع أنحاء أوروبا. بميزانية كبيرة تبلغ 27 مليون يورو ومدة خمس سنوات، يهدف EuroHeartPath إلى إحداث تغيير جذري في رعاية القلب والأوعية الدموية من خلال رسم خرائط ومقارنة وتحسين مسارات العلاج في 15 دولة من دول الاتحاد الأوروبي عبر الطيف الكامل لأمراض القلب. على الرغم من التقدم الكبير، تظل أمراض القلب والأوعية الدموية (CVD) السبب الأكثر شيوعًا للوفاة والإعاقة في أوروبا. يتصدى EuroHeartPath لهذا التحدي الحرج بنهج مبتكر على مستوى أوروبا يعزز التعلم والتعاون والتكامل عبر الحدود. يشمل المشروع 18 دراسة رائدة في مجال "المسارات" (Pathfinder)، والتي تتمحور حول أربعة مجالات تكنولوجية أساسية: الذكاء الاصطناعي (AI) والتعلم الآلي، وتكامل الصحة الرقمية، وتشخيصات نقطة الرعاية، وتقنيات الروبوتات المتقدمة. تشمل الأمثلة على دراسات "المسارات" دراسة PACEVALUE-Pathfinder، التي تسلط الضوء على الفجوات الكبيرة في الإدارة… 

دراسة: الولايات المتحدة تواجه خطر حرب أهلية بنسبة 21 بالمائة

عندما يزداد عدم المساواة الاقتصادية داخل بلد ما، يزداد خطر الحرب الأهلية. هذه هي نتيجة دراسة أجراها قسم تاريخ الاقتصاد بجامعة توبنغن، والتي حللت بيانات من قرنين من الزمان و 193 دولة في المجموع. نُشرت الدراسة في مجلة Review of Income and Wealth. لتمكين التحليلات عبر فترة زمنية طويلة، كان من الضروري تطوير معيار جديد لقياس عدم المساواة الاقتصادية. يأخذ هذا المعيار في الاعتبار الدخل وحيازة الأراضي والانحرافات عن متوسط حجم الجسم على حد سواء. يقول البروفيسور يورغ باتن من قسم تاريخ الاقتصاد بجامعة توبنغن، الذي يقود الدراسة: "كلما نظرنا إلى التاريخ بشكل أعمق، أصبحت البيانات المتعلقة بالدخل المقاس بالمال أكثر تجزؤًا". على سبيل المثال، لا توجد معلومات موثوقة تقريبًا عن الجنوب العالمي قبل عام 1980. "من ناحية أخرى، فإن توزيع الأراضي وارتفاع الموقع أسهل في القياس ويمتد إلى أوائل القرن التاسع عشر... 

مقارنة دولية تظهر اختلافات بين الجنسين في مقاومة المضادات الحيوية

حللت دراسة حديثة بقيادة جامعة توركو في فنلندا خريطة الحمض النووي لأكثر من 14 ألف عينة ميتاجينومية للأمعاء في مجموعة بيانات عالمية، ووجدت أن هناك اختلافات في مقاومة المضادات الحيوية بين الجنسين. في البلدان ذات الدخل المرتفع، أظهرت النساء جينات مقاومة للمضادات الحيوية أكثر من الرجال. تعد مقاومة المضادات الحيوية واحدة من أخطر التهديدات الصحية العالمية. إنها تؤدي إلى فقدان المضادات الحيوية لفعاليتها، مما يجعل علاج الالتهابات البكتيرية صعبًا، وفي بعض الحالات مستحيلًا. تشير التقديرات إلى أن أكثر من 1.3 مليون شخص يموتون كل عام بسبب هذه المقاومة، ويتزايد العدد بسرعة. هذه الدراسة الحديثة هي الأولى التي تبحث في الاختلافات بين الجنسين في مقاومة المضادات الحيوية في مجموعة بيانات دولية كبيرة. حلل باحثون من جامعة توركو مجموعة بيانات عالمية تضم 14,641 عينة ميتاجينومية بشرية للأمعاء متاحة للجمهور من 32 دولة. تم تمويل الدراسة من قبل فريق بحث بقيادة… 

ليغو تحسن المهارات الرياضية والمكانية في الفصول الدراسية

يمكن لنشاط تعليمي بسيط باستخدام ليغو، وهي لعبة كلاسيكية من الطفولة، أن يعزز المهارات الرياضية والمكانية لدى الأطفال. لذلك، يدعو الباحثون صانعي السياسات إلى إعادة تشكيل المناهج الدراسية في المدارس والتدريب المهني للمعلمين. في دراسة جديدة بقيادة جامعة سوري، تم اختبار دمج هياكل ليغو في المنهج الدراسي اليومي. وقد أدى ذلك إلى تحسينات ملحوظة وزيادة في مهارات الطلاب الذين تتراوح أعمارهم بين ستة وسبعة أعوام. أظهرت الدراسة، التي شارك فيها 409 أطفال من مدارس في سوري وبورتسموث، أن برنامج "الإدراك المكاني لتعزيز التعلم الرياضي" (SPACE) الذي استمر ستة أسابيع - والذي وجه فيه المعلمون أنشطة قائمة على ليغو - أدى إلى تحسينات كبيرة في قدرات الدوران الذهني (القدرة على تصور الأشياء والتلاعب بها في الذهن) وأداء الأطفال في الرياضيات. البروفيسور إميلي فاران، أستاذة التطور المعرفي في…

يتزايد عدد أطباء الأسرة الكنديين الذين يقتربون من سن التقاعد

وجدت دراسة جديدة أجرتها ICES أن 1.74 مليون مريض في أونتاريو يعتمدون على أطباء الأسرة الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر، وأن العديد من هؤلاء المرضى أكبر سنًا ولديهم احتياجات طبية معقدة. نظرت الدراسة، التي نُشرت في Canadian Family Physician، في الاتجاهات الرئيسية في خصائص ممارسي الرعاية الصحية الأولية الشاملة (FPs) - أي أولئك الذين يعتنون بمجموعة واسعة من الفئات العمرية والاحتياجات الصحية - والمرضى الذين تم تكليفهم بهم. وجد الباحثون أنه لأول مرة على الإطلاق، لم يكن هناك نمو في القوى العاملة في ممارسة طب الأسرة، وأن عدد الأطباء في بداية حياتهم المهنية (أقل من 35 عامًا) قد انخفض بشكل عام. شملت الدراسة أكثر من 11 مليون مريض من أونتاريو و 9,375 طبيب أسرة شامل حتى مارس 2022. كان هذا تحليلًا محدثًا لمجموعات مماثلة من عامي 2008 و 2013 و 2019. بالإضافة إلى الانخفاض في النمو العام…

القهوة السوداء تقلل من خطر الوفاة

على الرغم من أنك ربما لا تشرب كوب قهوتك الصباحي لفوائده الصحية طويلة الأجل، فقد تم ربط استهلاك القهوة بانخفاض خطر الوفاة. في دراسة قائمة على الملاحظة جديدة، وجد باحثون من كلية جيرالد جيه ودوروثي آر فريدمان للتغذية وعلوم السياسة بجامعة تافتس أن الارتباط بين استهلاك القهوة وخطر الوفاة كان مرتبطًا بكمية المحليات والدهون المشبعة في المشروب. ووجدت الدراسة، التي نُشرت عبر الإنترنت في مجلة التغذية، أن استهلاك كوب إلى كوبين من القهوة المحتوة على الكافيين يوميًا كان مرتبطًا بانخفاض خطر الوفاة من جميع الأسباب وأمراض القلب والأوعية الدموية. ارتبط القهوة السوداء والقهوة مع إضافة كميات قليلة من السكر والدهون المشبعة بانخفاض خطر الوفاة الإجمالي بنسبة 14٪ مقارنة بمعارضي القهوة الذين لم يستهلكوا القهوة. لم يتم ملاحظة هذا الارتباط مع القهوة مع إضافة كميات كبيرة من السكر والدهون المشبعة. "القهوة هي واحدة من أكثر المشروبات استهلاكًا ..."

السياسة المدرسية في برلين تهدد التطور النفسي والاجتماعي للأطفال: الخطر الوشيك لفقدان مدرسة لودفيغ هوفمان الابتدائية

تواجه مدرسة لودفيغ هوفمان الابتدائية في برلين-فريدريشسهاين، والمعروفة بتعليمها المتميز للموهوبين وتركيزها على العلوم الطبيعية، تهديدًا وجوديًا. تثير خطط مكتب التعليم لنقل المدرسة من موقعها التقليدي في شارع لاسدنر إلى ألي لاندسبيرغر، احتجاجات واسعة النطاق من قبل الآباء وإدارة المدرسة والمجتمع المحلي. يُنتقد النقل، الذي قال مستشار التعليم آندي هييمكه (SPD) إنه ضروري لتوفير مساحة لتوسيع مدرسة تمبل غراندين الابتدائية المجاورة، باعتباره "تدميرًا" لأحد أنجح المؤسسات التعليمية في برلين. ومما يثير القلق بشكل خاص العواقب النفسية والاجتماعية المحتملة على الأطفال المتأثرين، الذين قد يعانون من القلق بشأن الفقدان وضعف نفسي واجتماعي طويل الأمد بسبب فقدان موقع مدرستهم وشبكتهم الاجتماعية المألوفة. يسلط هذا المقال الضوء على العواقب الوشيكة على الطلاب، مدعومًا بدراسات محكّمة حول قلق الفقدان لدى الأطفال في سن المدرسة الابتدائية، ويجادل بأن السياسة المدرسية في برلين تهدد التطور النفسي والاجتماعي للأطفال المتأثرين ...