„Im Zusammenhang mit der Behandlung bestimmter Blutkrebserkrankungen mit sogenannten CAR-T-Zellen wurden Fälle von Zweittumoren als mögliche Nebenwirkung der Behandlung gemeldet“. Das teilt das Paul Ehrlich Institut (PEI) mit. Eine aktuelle Analyse der Fälle, die dem Paul-Ehrlich-Institut gemeldet wurden, beleuchtet jetzt die Probleme im Assessment dieser neu aufgetretenen T-Zell-Erkrankungen. Das Ergebnis: Um diese seltenen, aber ernsten Fälle besser bewerten und mögliche Risikofaktoren identifizieren zu können, sollten CAR-T-Zell-spezifische Bewertungskriterien in der Pharmakovigilanz definiert und bestimmte molekulare Testverfahren etabliert werden. Fehlende Daten für Kausalitätsbewertung von T-Zell-Krebserkrankungen Eine Gruppe von Expertinnen und Experten aus der Abteilung Arzneimittelsicherheit, der Abteilung Hämatologie, Zell- und Gentherapie und der Forschungsgruppe Molekulare Biotechnologie und Gentherapie des Paul-Ehrlich-Instituts sowie von der Abteilung Innere Medizin der Universitätsklinik Köln haben daher den Prozess der Kausalitätsbewertung von T-Zell-verursachten Krebserkrankungen analysiert, die dem Paul-Ehrlich-Institut im Zusammenhang mit CAR-T-Zell-Therapien gemeldet wurden. „Wie die Analyse zeigt, fehlen häufig… 

Der Medizintechnikkonzern Abbott verzeichnete 2024 ein starkes Geschäftsjahr und kündigt bedeutende Entwicklungen für 2025 an. Das Unternehmen wird sein erstes Pulsfeld-Ablations-Gerät (PFA) außerhalb der USA auf den Markt bringen[1]. Die CE-Markierung wird für das erste Halbjahr 2025 erwartet, während die FDA-Zulassung für 2026 angestrebt wird[1]. Innovative Behandlungsmethode Das neue Volt PFA-System von Abbott kombiniert einen Ballon-in-Korb-Katheter mit einer Herz-Mapping-Lösung und nutzt elektrische Hochspannungsimpulse zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen[1]. Diese minimalinvasive Methode gilt als vielversprechende Alternative zu herkömmlichen Verfahren, die auf Hitze oder extreme Kälte setzen[1]. Starke Geschäftsentwicklung Der Geschäftsbereich Elektrophysiologie erzielte 2024 einen Umsatz von 2,47 Milliarden Dollar, was einem Wachstum von 12,3% entspricht[1]. Für 2025 prognostiziert CEO Robert Ford ein Wachstum im hohen einstelligen Bereich[1]. Diabetes-Care und Strukturelle Herztherapie Besonders erfolgreich entwickelten sich die Bereiche Diabetes-Care und strukturelle Herztherapie:– Die Diabetes-Sparte verzeichnete 2024 einen Umsatz von 6,81 Milliarden Dollar, ein… 

PanopticAI, a leading innovator in remote patient monitoring, announced today it has received 510(k) clearance from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its contactless vital signs monitoring software. The PanopticAI Vital Signs app is the first FDA-cleared mobile application for contactless pulse rate measurement using the built-in camera of iPhones and iPads. This also distinguishes PanopticAI as the first Hong Kong-based company to achieve FDA clearance for a Software as a Medical Device (SaMD). PanopticAI’s technology leverages proprietary remote photoplethysmography (rPPG) algorithms to transform readily available smartphones and tablets into medical-grade vital sign monitors. Advanced AI and signal processing techniques are used to analyze subtle color changes in the skin captured by the device’s camera, accurately measuring vital signs like pulse rate in just 30 seconds.