Das Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt (BMFTR) fördert im Rahmen der Nationalen Dekade gegen Krebs das Verbundprojekt „UncovRT“ mit über zwei Millionen Euro. Unter Leitung von Prof. Mechthild Krause, Direktorin der Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie und Radioonkologie am Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden und Professorin für Translationale Radioonkologie an der TU Dresden, untersucht ein interdisziplinäres Konsortium die molekularen Mechanismen strahlenbedingter Hirnschäden nach Therapie von Hirntumoren. Hirntumoren zählen zu den häufigsten Indikationen für eine Strahlentherapie bei Kindern und Erwachsenen. Obwohl die Behandlung oft erfolgreich ist, können gesunde Hirnregionen langfristig geschädigt werden. Bei etwa einem Fünftel der Patientinnen und Patienten zeigen sich im MRT sichtbare Veränderungen im gesunden Gewebe; in bis zu 20 Prozent der Fälle treten Symptome auf, die die Lebensqualität von Krebsüberlebenden („Cancer Survivors“) nachhaltig beeinträchtigen. Das Projekt „UncovRT“ (Uncover molecular mechanisms of side effects after cranial Radiation… 

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat am 9. März 2026 Robenacoxib Injection (robenacoxib) als erstes Generikum zugelassen. Das injizierbare Präparat dient der Kontrolle postoperativer Schmerzen und Entzündungen bei Hunden und Katzen. Bei Hunden ab einem Alter von vier Monaten ist es für Schmerzen und Entzündungen nach Weichteiloperationen indiziert. Bei Katzen ab vier Monaten gilt die Zulassung für postoperative Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen, Ovariohysterektomie und Kastration. Robenacoxib Injection enthält denselben Wirkstoff wie das Referenzpräparat Onsior Injection, das 2016 für Hunde und 2015 für Katzen zugelassen wurde. Die FDA bestätigte die Bioäquivalenz zum Originalprodukt. Das nicht-steroidale Antirheumatikum (NSAID) ist ausschließlich verschreibungspflichtig durch einen approbierten Tierarzt und wird einmal täglich über maximal drei Tage appliziert. Die Zulassung des Generikums verspricht eine kostengünstigere Alternative für die tierärztliche Schmerztherapie in der perioperativen Phase. Die FDA betont, dass Robenacoxib Injection nur unter tierärztlicher Aufsicht verwendet werden… 

Die Glaucoma Research Foundation (GRF) hat für 2026 eine Rekordsumme von 3,06 Millionen US-Dollar an Forschungsförderungen vergeben. Die Mittel fließen in innovative Projekte zur Heilung des Glaukoms, zur Neurodegeneration und zur Wiederherstellung des Sehvermögens. Die Förderung geht an zwanzig Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler an renommierten medizinischen Einrichtungen in den USA. „Dieses historische Fördervolumen spiegelt das außergewöhnliche Engagement unserer Spender wider – viele von ihnen sind selbst Betroffene oder Angehörige von Glaukom-Patienten“, erklärte GRF-Präsident und CEO Thomas Brunner. Die Mittel verteilen sich wie folgt: Die Förderung unterstreicht den wachsenden Fokus auf translationale Ansätze, die von der Grundlagenforschung bis hin zu potenziell klinisch anwendbaren Strategien reichen. Das Glaukom gilt als eine der häufigsten Ursachen für irreversible Erblindung weltweit. Die GRF betont, dass die Rekordförderung durch private Spenden ermöglicht wurde und die Suche nach ursächlichen Therapien und Sehrestauration beschleunigen soll. Weitere Informationen sind auf… 

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat am 10. März 2026 eine umfassende Überarbeitung ihrer Leitlinien zu Biosimilars veröffentlicht. Die neuen und überarbeiteten Draft Q&As zu Biosimilar-Entwicklung und dem Biologics Price Competition and Innovation Act (BPCI Act, Revision 4) übernehmen zahlreiche regulatorische Modernisierungsvorschläge des Pharmawissenschaftlers Prof. Sarfaraz K. Niazi. Dadurch könnten die Entwicklungskosten für Biosimilars um bis zu 50 Prozent – etwa 20 Millionen US-Dollar pro Programm – sinken und den Marktzugang für kleinere Biotechnologieunternehmen erheblich verbessern. Die FDA streicht in der neuen Leitlinie unter anderem die Pflicht zu vergleichenden klinischen Wirksamkeitsstudien, sofern analytische und pharmakokinetische Ähnlichkeit nachgewiesen sind. Tiertoxikologische Untersuchungen sowie gestaffelte analytische Ähnlichkeitsbewertungen entfallen als Standardanforderung. Auch vergleichende Immunogenitätsstudien werden als weitgehend überflüssig eingestuft. Zudem akzeptiert die Behörde nun unter bestimmten Voraussetzungen Daten aus Nicht-US-Vergleichsstudien und vereinfacht das IND-Verfahren sowie die CMC-Anforderungen (Chemistry, Manufacturing and Controls). Diese Änderungen gehen auf langjährige…