Beckman Coulter Diagnostics, ein weltweit führendes Unternehmen der klinischen Diagnostik und Teil der Danaher-Gruppe, hat die die CE-Kennzeichnung gemäß IVDR für seinen Access p?Tau217-Assay erhalten. Der Bluttest unterstützt die klinische Bewertung der Amyloid-Pathologie bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen eines kognitiven Rückgangs. Darüber hinaus stellte das Unternehmen seinen hochspezifischen Access BD-pTau217-Assay für Forschungszwecke (RUO) auf der Alzheimer’s Association International Conference (AAIC) 2026 in London vor. Beide Assays werden auf dem Immunoassay-Analysensystem DxI 9000 durchgeführt und erweitern das Alzheimer-Portfolio von Beckman Coulter Diagnostics für klinische und wissenschaftliche Anwendungen.
Mit der CE-Kennzeichnung erweitert Beckman Coulter Diagnostics den Zugang zu blutbasierten p?Tau217-Tests für die klinische Bewertung der Alzheimer-Erkrankung in Europa und weiteren CE-anerkennenden Märkten. Der neue Access BD-pTau217-Assay für Forschungszwecke ergänzt das Portfolio um einen hochspezifischen Test zur Untersuchung von Krankheitsbiologie.
CE-gekennzeichneter p?Tau217-Assay erweitert Möglichkeiten der Alzheimer-Diagnostik
Der neue CE-gekennzeichnete Assay misst phosphoryliertes Tau (p?Tau217), einen gut etablierten Biomarker der Alzheimer-Erkrankung, und unterstützt die klinische Bewertung der Amyloid-Pathologie in routinemäßigen Laborabläufen. Blutbasierte Ansätze können bestehende diagnostische Verfahren ergänzen, indem sie eine leichter zugängliche und operativ skalierbare Methode zur Bewertung Alzheimer-assoziierter Pathologien bieten.
