لم تُظهر دراسة SWOG S1011 العشوائية من المرحلة الثالثة أي تحسن كبير في البقاء على قيد الحياة بدون مرض أو البقاء على قيد الحياة بشكل عام، ولكنها أظهرت معدلًا أعلى من الآثار الجانبية من الدرجة 3-4 وزيادة خطر الوفاة في غضون 90 يومًا بعد الجراحة. كان من المفترض أن تؤسس النتائج المنشورة في مجلة NEJM لاستئصال الغدد الليمفاوية الحوضية الثنائية القياسي، والذي يشمل العقد الليمفاوية الحرقفية الخارجية والداخلية والسدادية، كعلاج قياسي لهؤلاء المرضى.
تشير النتائج النهائية لدراسة SWOG S1011 العشوائية من المرحلة الثالثة، والتي نُشرت للتو في مجلة نيو إنجلاند الطبية، إلى أن المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية لسرطان المثانة الموضعي الغازي للعضل لا يحصلون على فائدة بقاء كبيرة من إزالة الغدد الليمفاوية الموسعة (استئصال الغدد الليمفاوية الموسع) مقارنة باستئصال الغدد الليمفاوية القياسي. كما يزيد استئصال الغدد الليمفاوية الموسع من خطر حدوث مضاعفات والوفاة في الأشهر الثلاثة التي تلي الجراحة.
"يعد استئصال الغدد الليمفاوية الحوضية الثنائية جزءًا أساسيًا من استئصال المثانة الجذري لأنه يوفر تحكمًا موضعيًا، ويحدد بدقة النقائل الليمفاوية المرضية، ويرتبط بالبقاء على قيد الحياة بدون مرض على المدى الطويل لدى بعض المرضى الذين يعانون من نقائل ليمفاوية مؤكدة"، قال سيث بي. ليرنر، دكتوراه في الطب، كبير الباحثين في دراسة S1011 وأستاذ بيث وديف سوالم في علم الأورام المسالك البولية في كلية بايلور للطب.
"ومع ذلك، قبل S1011، اعتمدت معظم المراكز الأكاديمية على استئصال الغدد الليمفاوية الأكثر شمولاً بناءً على العمل الرائد لدون سكينر وآخرين. تشارك S1011، جنبًا إلى جنب مع الدراسة الألمانية LEA بقيادة يورغن غشويند، في معالجة سؤال جراحي ذي صلة للغاية من خلال تقييم ما إذا كان استئصال الغدد الليمفاوية الموسع له فائدة أورام."
تم اختيار 618 مريضًا مؤهلين بشكل عشوائي في الدراسة S1011، وكان معظمهم يعانون من سرطان الخلايا البولية، في المرحلة السريرية T2–4a، N0–2. اختار جميع المرضى إجراء استئصال جذري للمثانة (عملية جراحية لإزالة المثانة والأنسجة السرطانية الأخرى). أثناء الجراحة، لاحظ فريق العمليات عدم وجود علامات على انتشار السرطان إلى العقد اللمفاوية خارج منطقة التشريح اللمفاوي القياسي (الحوض). تم تقسيم المرضى عشوائيًا بنسبة 1:1 لتلقي إما تشريح لمفاوي قياسي أو تشريح لمفاوي موسع مع إزالة عقد إضافية حتى تفرع الأبهر.
بلغ متوسط عدد العقد اللمفاوية التي تم استئصالها 24 في ذراع القياسي مقارنة بـ 39 عقدة في الذراع الموسع. كان وجود ومدى النقائل في العقد اللمفاوية متشابهًا في كلا الذراعين.
في فترة متابعة متوسطة بلغت 6.1 سنوات، لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في البقاء على قيد الحياة الخالي من الأمراض أو البقاء على قيد الحياة بشكل عام بين المرضى في المجموعتين. بلغ معدل البقاء على قيد الحياة الخالي من الأمراض المقدر بعد خمس سنوات 60 بالمائة في المجموعة القياسية و 56 بالمائة في المجموعة الموسعة (نسبة المخاطر = 1.10، فاصل الثقة 95٪: 0.86، 1.40). بلغ معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات 63 بالمائة في المجموعة القياسية و 59 بالمائة في المجموعة الموسعة (نسبة المخاطر = 1.13، فاصل الثقة 95٪: 0.88، 1.45).
بعد العملية الجراحية، عانى حوالي 44 بالمائة من المرضى في الذراع القياسي من آثار جانبية خطيرة من الدرجة 3 إلى 5، مقارنة بـ 54 بالمائة في الذراع الموسع. علاوة على ذلك، توفي 2.3 بالمائة من المرضى في الذراع القياسي في غضون 90 يومًا بعد الجراحة، مقارنة بـ 6.5 بالمائة من المرضى في الذراع الموسع.
https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2401497
