تمكنت تركيبة منخفضة الجرعة من قرص واحد ثلاثي المكونات من خفض ضغط الدم بفعالية في دراستين تم تقديمهما اليوم في جلسة خط ساخن في مؤتمر ESC 2024.1
"على مستوى العالم، لا يحقق معظم الأشخاص الذين يتلقون علاجًا لارتفاع ضغط الدم السيطرة الكافية، ويرجع ذلك أساسًا إلى الاستخدام المستمر لأنظمة العلاج غير الفعالة، بما في ذلك العلاج الأحادي. تبشر تركيبات الأدوية المختلفة منخفضة الجرعة في أقراص فردية بتحسين علاج ارتفاع ضغط الدم بسبب فوائدها الإضافية، وسرعة عملها، وانخفاض خطر الآثار الجانبية. لقد قمنا بتطوير تركيبة ثلاثية في قرص واحد، GMRx2، واختبرناها في دراسة مضبوطة بالدواء الوهمي لتقييم المنتج ككل، وفي دراسة مع ثلاثة علاجات ثنائية مختلفة لتقييم كل مكون على حدة. التحسينات السريرية الهامة التي لوحظت في ضغط الدم مشجعة"، قال كبير الباحثين البروفيسور أنتوني رودجرز من معهد جورج للصحة العالمية بجامعة نيو ساوث ويلز في أستراليا.
تحتوي GMRx2 على تيلميسارتان وأملوديبين وإنداباميد بثلاث جرعات مختلفة: جرعات ربعية ثلاثية (10 ملجم، 1.25 ملجم، و 0.625 ملجم على التوالي)، أو جرعات نصفية ثلاثية (20 ملجم، 2.5 ملجم، و 1.25 ملجم)، أو جرعات قياسية ثلاثية (40 ملجم، 5 ملجم، و 2.5 ملجم).
فحصت الدراسة الدولية المزدوجة التعمية المضبوطة بالدواء الوهمي GMRx2 بجرعات ربعية ونصفية. شارك في الدراسة 295 بالغًا يعانون من ارتفاع ضغط الدم يتلقون 0-1 دواء لخفض ضغط الدم. بعد فترة تمهيدية لمدة أسبوعين باستخدام الدواء الوهمي، تم خلالها إيقاف جميع الأدوية الخافضة لضغط الدم، تم توزيع المرضى الذين لديهم قراءة ضغط دم انقباضي في المنزل تتراوح بين 130-154 ملم زئبقي بشكل عشوائي بنسبة 2:2:1 على جرعة ربعية من GMRx2، أو جرعة نصفية من GMRx2، أو دواء وهمي. كانت نتيجة الفعالية الأولية هي متوسط التغير في قراءة ضغط الدم الانقباضي في المنزل من خط الأساس حتى الأسبوع 4، وكانت نتيجة السلامة الأولية هي التوقف عن العلاج بسبب حدث سلبي.
بلغ متوسط ضغط الدم السريري بعد الفترة التمهيدية 138/86 ملم زئبقي. في الأسبوع 4، كان الفرق المصحح بالدواء الوهمي في ضغط الدم الانقباضي في المنزل هو -7.3 ملم زئبقي (فاصل ثقة 95% [CI] -4.5 إلى -10.8) مع الجرعة الربعية من GMRx2، و -8.2 ملم زئبقي (-5.2 إلى -11.3) مع الجرعة النصفية من GMRx2. تم تحقيق السيطرة السريرية على ضغط الدم (<140/90 ملم زئبقي) لدى 37% من المشاركين الذين تناولوا الدواء الوهمي، ولدى 65% و 70% من المشاركين في مجموعات الجرعة الربعية والنصفية من GMRx2 على التوالي (كلا الجرعتين p <0.001 مقابل الدواء الوهمي). حدث توقف عن العلاج بسبب آثار جانبية لدى 1.6% من المشاركين في مجموعة الدواء الوهمي، ولدى 0% و 5.1% من المشاركين في مجموعات الجرعة الربعية والنصفية من GMRx2 على التوالي.
