تلقى عقار زونجرتينيب من بوهرينجر مراجعة ذات أولوية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

أعلنت شركة بوهرينجر إنجلهايم اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت مراجعة ذات أولوية لطلبها الجديد للدواء زونجرتينيب (BI 1810631) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة غير القابل للاستئصال أو النقيلي ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) الذين تحتوي أورامهم على طفرات HER2 (ERBB2) والذين تلقوا علاجًا جهازيًا سابقًا. تمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مراجعة ذات أولوية للطلبات المقدمة للأدوية التي من شأنها أن تقدم تحسينات كبيرة في علاج أو تشخيص أو الوقاية من الحالات الخطيرة، مع توقع اتخاذ إجراء في غضون ستة أشهر مقارنة بـ 10 أشهر في المراجعة القياسية. الموعد النهائي لاتخاذ إجراء بموجب قانون رسوم المستخدمين للأدوية الموصوفة (PDUFA) هو في الربع الثالث من عام 2025.

لاب نيوز ميديا ذ.م.م

رئيسي تحرير labnews.ai هما ماريتا فولبورن وفلاد جورجيسكو. وهما مؤلفان حققا أفضل المبيعات، وكاتبا علوم، وصحفيي علوم منذ عام 1994.مزيد من التفاصيل حول كتاباتهما على X-Press Journalistenbüro (https://xpress-journalisten.com).مزيد من المعلومات على ويكيبيديا:عن ماريتا: https://de.wikipedia.org/wiki/Marita_Vollborn عن فلاد: https://de.wikipedia.org/wiki/Vlad_Georgescu

عرض السيرة الذاتية الكاملة