في مرحلة المتابعة لدراسة عالمية شملت نساءً غير متحولات جنسيًا، ثبت أن كابوتيجرافير طويل المفعول القابل للحقن (CAB-LA) آمن ومتحمل جيدًا كوقاية قبل التعرض لفيروس نقص المناعة البشرية (PrEP) قبل وأثناء الحمل. سيتم تقديم تحليل النتائج لأكثر من 300 حمل ورضيع في المؤتمر الدولي للإيدز 2024 (AIDS 2024) في ميونيخ.
"تواجه النساء غير المتحولات جنسيًا تغييرات بيولوجية وديناميكيات اجتماعية يمكن أن تزيد من احتمالية إصابتهن بفيروس نقص المناعة البشرية أثناء الحمل وبعد الولادة، ويجب أن نوفر لهن خيارات قائمة على الأدلة عندما يحتجن إليها بشدة،" قالت جين مارازو، دكتوراه في الطب، ماجستير في الصحة العامة، مديرة المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) التابع للمعاهد الوطنية للصحة (NIH). "هذه البيانات تمنح الثقة في استخدام كابوتيجرافير طويل المفعول القابل للحقن للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية أثناء الحمل."
CAB-LA هو طريقة فعالة للغاية للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية ويتم إعطاؤه كحقنة عضلية كل شهرين. ومع ذلك، فإن البيانات المتعلقة بسلامة CAB-LA أثناء الحمل محدودة. شملت دراسة متابعة مفتوحة لفعالية CAB-LA مع النساء غير المتحولات جنسيًا نساءً في عدة بلدان في شرق وجنوب إفريقيا، واللواتي ربما أصبحن حوامل أثناء الدراسة الطولية ولم يكن لديهن فيروس نقص المناعة البشرية. اختارت المشاركات بين CAB-LA أو PrEP الفموي باستخدام تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات وإمتريسيتابين، وكان لديهن خيار استخدام وسائل منع الحمل إذا لزم الأمر. تمت مراقبتهن عن كثب لأسباب تتعلق بالسلامة. كما تمت مراقبة المشاركات اللواتي أصبحن حوامل بحثًا عن آثار جانبية مرتبطة بالحمل مثل ارتفاع ضغط الدم الحملي، تسمم الحمل، وزيادة الوزن، بالإضافة إلى النتائج السلبية على الطفل مثل الإجهاض، موت الجنين داخل الرحم أو الولادة الميتة، الولادة المبكرة، أو انخفاض وزن الولادة.
في هذه المرحلة من الدراسة، كان هناك 367 حملًا. بلغ معدل الآثار الجانبية المرتبطة بالحمل لدى الأم 45.7 و 47.1 و 37.5 لكل 100 شخص-سنة لدى الأفراد الذين استخدموا CAB-LA أثناء الحمل، أو قبل الحمل، أو لم يستخدموا CAB-LA. كانت النتائج السلبية للطفل متشابهة في جميع المجموعات، حيث تم الإبلاغ عن نتائج سلبية في 33٪ و 38٪ و 27٪ من حالات الحمل مع استخدام CAB-LA، أو الاستخدام السابق لـ CAB-LA، أو عدم استخدام CAB-LA. تم الإبلاغ عن تشوه خلقي خطير لدى مشاركة واحدة تلقت CAB-LA. لم تكن هناك وفيات للأمهات. كانت نتائج الحمل والرضع في الدراسة مشابهة للنتائج المقدرة في عامة السكان.
بشكل عام، كان CAB-LA آمنًا ومتحملًا جيدًا. تؤكد هذه النتائج سلامة استخدام CAB-LA قبل وأثناء الحمل.
