Clairity, Inc. , وهي شركة مبتكرة في مجال الصحة الرقمية تدفع حلول الرعاية الصحية المدعومة بالذكاء الاصطناعي، حصلت على موافقة De Novo من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لـ CLAIRITY BREAST، وهي منصة تنبؤية جديدة قائمة على التصوير للتنبؤ بخطر الإصابة بسرطان الثدي على مدى خمس سنوات باستخدام تصوير الثدي بالأشعة السينية الروتيني. مع هذه الموافقة، تخطط Clairity للتواجد في أنظمة الرعاية الصحية الرائدة بحلول عام 2025، مما يمهد الطريق لعصر جديد من الطب الدقيق في مجال سرطان الثدي.
يتم تشخيص أكثر من 2.3 مليون حالة جديدة من سرطان الثدي سنويًا على مستوى العالم[i] ، بما في ذلك أكثر من 370 ألف حالة لدى النساء في الولايات المتحدة [ii] . يعد الكشف المبكر وتخفيف المخاطر أدوات فعالة لإنقاذ الأرواح، ولكن استخدامها الأكثر فعالية يعتمد على تقييم دقيق للمخاطر. تعتمد معظم نماذج تقييم المخاطر بشكل كبير على العمر والتاريخ العائلي للتنبؤ بالمخاطر. ومع ذلك، فإن 85٪ من النساء المصابات بسرطان الثدي ليس لديهن تاريخ عائلي، وما يقرب من نصفهن ليس لديهن عوامل خطر واضحة [iii] ,iv . علاوة على ذلك، فإن نماذج المخاطر التقليدية، التي تستند إلى بيانات من النساء البيض الأوروبيين في الغالب، لا تُترجم بشكل جيد إلى نساء من أعراق وخلفيات عرقية مختلفة v .
يقوم CLAIRITY BREAST بتحليل ميزات التصوير الدقيقة في صور الثدي الشعاعية للكشف المبكر التي ترتبط بخطر الإصابة بسرطان الثدي المستقبلي. هذا يسمح بالتنبؤ المبكر بالمخاطر بناءً على صورة الثدي الشعاعية للكشف المبكر وحدها. والنتيجة هي درجة مخاطر مدققة مدتها خمس سنوات يتم تقديمها لمقدمي الرعاية الصحية من خلال البنية التحتية السريرية الحالية، مما يتيح رعاية متابعة أكثر تخصيصًا.
قال الدكتور كونى ليمان، مؤسس Clairity وأخصائي تصوير الثدي في Mass General Brigham: "لقد أنقذت صور الثدي بالأشعة السينية الأرواح لأكثر من 60 عامًا من خلال اكتشاف السرطان في مراحله المبكرة. يمكن للتقدم في الذكاء الاصطناعي والرؤية الحاسوبية الآن الكشف عن أدلة خفية في صور الثدي بالأشعة السينية - غير مرئية للعين البشرية - للمساعدة في التنبؤ بالمخاطر المستقبلية". "من خلال تقييمات المخاطر المدققة والعادلة، يمكننا المساعدة في تحسين الوصول إلى الكشف المبكر والوقاية المنقذة للحياة للنساء في جميع أنحاء العالم."
„الفحص الشخصي القائم على المخاطر أمر بالغ الأهمية لتحسين نتائج سرطان الثدي، وتوفر أدوات الذكاء الاصطناعي أفضل فرصة لنا لتحقيق هذه الإمكانات“، قال الدكتور روبرت أ. سميث، نائب الرئيس الأول لعلوم الكشف المبكر عن السرطان في جمعية السرطان الأمريكية. „من خلال دمج نماذج الذكاء الاصطناعي لتقييم المخاطر الفردية، يمكننا تحديد النساء الأكثر عرضة للخطر بشكل أفضل وتحديد أولئك اللواتي قد يستفدن من طرق فحص إضافية مثل التصوير بالرنين المغناطيسي. هذا يحسن الكشف المبكر ويتيح استراتيجيات وقاية أكثر فعالية.“
„موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Clairity هي نقطة تحول لمزيد من النساء للاستفادة من التقدم العلمي في التنبؤ بمخاطر السرطان المدعوم بالذكاء الاصطناعي“، قال لاري نورتون، المدير المؤسس لمؤسسة أبحاث سرطان الثدي. „سرطان الثدي في ازدياد، خاصة بين النساء الأصغر سنًا. ومع ذلك، فإن معظم نماذج المخاطر غالبًا ما تتجاهل أولئك الذين سيصابون بالمرض. الآن يمكننا التأكد من حصول المزيد من النساء على العلاج المناسب في الوقت المناسب.“
„إن توفر CLAIRITY BREAST يمثل نقطة تحول حقيقية، حيث يمكننا الآن التنبؤ بخطر الإصابة بالسرطان في المستقبل بناءً على أنماط في أنسجة الثدي - حتى مع الفحص الطبيعي، وقبل ظهور المرض“، قال جيف لوبر، الرئيس التنفيذي لشركة Clairity . „تم تصميم CLAIRITY BREAST ليتكامل بسلاسة مع البنية التحتية السريرية الحالية ويساعد مقدمي الخدمات على توسيع نطاق الوقاية الدقيقة - بهدف تقليل التشخيصات المتأخرة، وخفض التكاليف، وإنقاذ المزيد من الأرواح.“
