أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية الكورية الجنوبية AMI Pharm عن بدء تجربة المرحلة الثالثة لمرشح الدواء المبتكر AYP-101. تهدف هذه التجربة إلى علاج رواسب الدهون تحت الذقن، والمعروفة بالعامية باسم "الذقن المزدوج"، وتمثل خطوة مهمة في تطوير جيل جديد من العلاجات التجميلية غير الجراحية. يعد AYP-101، من خلال آلية عمل فريدة، بتقليل الآثار الجانبية للعلاجات الحالية وتحسين راحة المريض أثناء العلاج.
تغيير جذري في تقليل الدهون
حاليًا، تمت الموافقة في الولايات المتحدة على دواء واحد فقط يعتمد على حمض الديوكسيكوليك من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتقليل الدهون الموضعي. يعمل هذا الدواء عن طريق التدمير النخري للخلايا الدهنية، مما غالبًا ما يرتبط بالالتهاب والألم والكدمات والتورم طويل الأمد. في المقابل، يستخدم AYP-101 نهجًا جديدًا يعتمد على التحفيز المستهدف للاستماتة - وهي موت خلوي طبيعي ومنظم. تتجنب هذه الآلية التفاعلات الالتهابية وتقدم بديلاً أكثر لطفًا وأكثر ملاءمة للمرضى. الهدف هو تقصير فترة التعافي وتقليل القيود الاجتماعية بعد العلاج، وهو أمر جذاب بشكل خاص للمرضى الذين يبحثون عن حلول غير جراحية للتحسينات الجمالية.
بدء تجربة المرحلة الثالثة في كوريا
تشمل تجربة المرحلة الثالثة متعددة المراكز، العشوائية، المزدوجة التعمية، والمضبوطة بالدواء الوهمي، 252 مشاركًا وسيتم إجراؤها في عدة مراكز بحثية في كوريا الجنوبية. تهدف إلى دراسة فعالية وسلامة AYP-101 لدى البالغين الذين يعانون من رواسب دهون تحت الذقن متوسطة إلى شديدة. تستند التجربة إلى نتائج ناجحة من تجارب المرحلة الأولى والثانية، والتي أثبتت سلامة وفعالية الدواء العالية. في تجربة المرحلة الثانية، حقق أكثر من 70 بالمائة من المشاركين في مجموعة العلاج تحسنًا بمقدار درجة واحدة على الأقل في مقياس تقييم الدهون تحت الذقن المبلغ عنها من قبل المقيم (ER-SMFRS). تم الإبلاغ عن عدد قليل فقط من الأحداث غير المرغوب فيها، مما يؤكد ملف السلامة الإيجابي لـ AYP-101. من المتوقع الانتهاء من الدراسة الحالية بحلول نهاية عام 2025.
السوق العالمي في مرمى البصر
تضع AMI Pharm نفسها، من خلال AYP-101، في سوق عالمي بمليارات الدولارات للعلاجات التجميلية غير الجراحية. بدأت الشركة بالفعل محادثات مع شركاء دوليين وتقدم نتائج دراساتها في منصات مرموقة مثل مؤتمر BIO International Convention ومؤتمر IMCAS World Congress. بالإضافة إلى علاج دهون تحت الذقن، تخطط AMI Pharm لتوسيع استخدام AYP-101 ليشمل مؤشرات أخرى مثل السيلوليت، دهون الخدين، ودهون الذراعين، لتلبية الطلب المتزايد في مجال الطب التجميلي. تؤكد هذه الاستراتيجية طموح الشركة لتصبح رائدة عالمية في مجال نحت الجسم غير الجراحي.
بيان الشركة
أكد كي-تايك لي، الرئيس التنفيذي لشركة AMI Pharm: "AYP-101 هو نتاج عقود من البحث ويمثل نقطة تحول في الطب التجميلي. من خلال هذا النهج المبتكر، نسعى إلى إعادة تعريف معايير تقليل الدهون الآمن والفعال عالميًا." تخطط الشركة لتقديم طلبات الترخيص في عدة أسواق بعد الانتهاء من المرحلة الثالثة من الدراسة، مع استهداف إطلاق في السوق لعام 2026.
عن AMI Pharm
تركز شركة AMI Pharm، التي تأسست عام 2005 في كوريا الجنوبية، على تطوير حلول آمنة ومبتكرة للتطبيقات الجمالية والطبية. بالإضافة إلى AYP-101، تشمل خط أنابيب الشركة مكونات فعالة أخرى للأمراض الأيضية والعصبية. من خلال استراتيجيتها البحثية المركزة وتعاونها الدولي، تضع AMI Pharm نفسها كرائدة في صناعة التكنولوجيا الحيوية العالمية.
