أصدرت شركة إيلي ليلي وشركاه نتائج إيجابية من دراستين من المرحلة الثالثة (ACHIEVE-2 و ACHIEVE-5) لعقار أورفورغليبرون الفموي من فئة GLP-1 لعلاج مرض السكري من النوع الثاني. أثبتت الدراستان تفوق أورفورغليبرون في خفض مستويات الهيموجلوبين السكري (HbA1c) مقارنةً بمثبط SGLT-2 ودواء وهمي، مما يؤكد إمكانات الدواء كعلاج قياسي مستقبلي.
في دراسة ACHIEVE-2، تمت مقارنة أورفورغليبرون (بجرعات 3 ملغ و 12 ملغ و 36 ملغ) مع داباجليفلوزين (10 ملغ)، وهو مثبط SGLT-2 راسخ، لدى مرضى السكري من النوع الثاني الذين لا يمكن السيطرة عليهم بشكل كافٍ بالعلاج بالميتفورمين. بعد 40 أسبوعًا، أظهر أورفورغليبرون انخفاضًا في الهيموجلوبين السكري يصل إلى 1.7٪ (مقارنة بـ 0.8٪ مع داباجليفلوزين)، وبالتالي حقق الهدف الأساسي للدراسة وجميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية، بما في ذلك فقدان الوزن وتحسين عوامل خطر القلب والأوعوعية الدموية.
فحصت دراسة ACHIEVE-5 عقار أورفورغليبرون مقارنةً بدواء وهمي لدى المرضى الذين يعانون من ضعف السيطرة على نسبة السكر في الدم أثناء العلاج بالأنسولين جلارجين، مع أو بدون الميتفورمين و/أو مثبطات SGLT-2. هنا، أدى أورفورغليبرون إلى انخفاض في الهيموجلوبين السكري يصل إلى 2.1٪ (مقارنة بـ 0.8٪ مع الدواء الوهمي)، مع فوائد كبيرة أيضًا في فقدان الوزن ومعايير القلب والأوعية الدموية. في كلتا الدراستين، كان ملف سلامة أورفورغليبرون متسقًا مع الدراسات السابقة، حيث كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ذات طبيعة معدية معوية وكانت في الغالب خفيفة إلى معتدلة. لم يتم اكتشاف أي إشارة لتلف الكبد.
تدعم النتائج البيانات السابقة التي تضع أورفورغليبرون كعقار أكثر فعالية من العلاجات الفموية الأخرى، بما في ذلك سيماجلوتيد الفموي. يتميز الدواء، وهو ناهض لمستقبلات GLP-1 يؤخذ مرة واحدة يوميًا، بمرونته، حيث يمكن تناوله بغض النظر عن الوجبات أو تناول السوائل. تخطط ليلي لتقديم النتائج في مؤتمر طبي في عام 2026 ونشرها في مجلة علمية. من المتوقع الحصول على الموافقة لعلاج مرض السكري من النوع الثاني في عام 2026، بينما من المتوقع تقديم طلب علاج السمنة في وقت لاحق من هذا العام.
يتم أيضًا التحقيق في عقار أورفورغليبرون، الذي طورته في الأصل شركة تشوجاي فارماسيوتيكال المحدودة ورخصته ليلي في عام 2018، لاستخدامات أخرى مثل انقطاع التنفس الانسدادي النومي وارتفاع ضغط الدم وآلام التهاب المفاصل المرتبطة بالسمنة. تشمل سلسلة دراسات ACHIEVE أكثر من 6000 مشارك وهي جزء من برنامج تطوير سريري شامل، ومن المتوقع أن تقدم آخر دراسة تسجيل عالمية (ACHIEVE-4) نتائجها في أوائل عام 2026.
تؤكد إيلي ليلي التزامها بتقديم حلول مبتكرة للتحديات الصحية العالمية مثل مرض السكري والسمنة، وترى في أورفورغليبرون اختراقًا محتملاً في العلاج.
المصدر: إيلي ليلي وشركاه
