Enanta Pharmaceuticals، وهي شركة تكنولوجيا حيوية مقرها واترتاون، ماساتشوستس، قد كثفت نزاعها القانوني مع فايزر بشأن دواء كوفيد-19 باكسلوفيد. كما أفادت صحيفة Endpoints News في 20 أغسطس 2025، رفعت Enanta دعوى قضائية أمام المحكمة الموحدة للبراءات (Unified Patent Court, UPC) التابعة لـ الاتحاد الأوروبي للمطالبة بانتهاك براءة اختراعها الأوروبية EP 4 051 265 من قبل فايزر. تشمل هذه البراءة، التي مُنحت مؤخرًا من قبل المكتب الأوروبي للبراءات، مثبطات البروتياز ضد فيروسات كورونا، والتي تقول Enanta إنها مستخدمة في باكسلوفيد.
خلفية النزاع
تأتي الدعوى القضائية في أوروبا في أعقاب نزاع قانوني مماثل في الولايات المتحدة، والذي بدأته Enanta بالفعل في يونيو 2022 أمام محكمة مقاطعة في ماساتشوستس. في ذلك الوقت، اتهمت Enanta فايزر بانتهاك براءة الاختراع الأمريكية 11,358,953، والتي تغطي أيضًا مثبطات البروتياز لفيروسات كورونا. مُنحت براءة الاختراع هذه بناءً على طلب براءة اختراع من يوليو 2020، والذي يوثق أبحاث Enanta حول مثبطات البروتياز لـ SARS-CoV-2. ومع ذلك، في ديسمبر 2024، أعلنت قاضية فيدرالية أمريكية أن براءة الاختراع غير صالحة، مما دفع Enanta إلى الإعلان عن استئناف. تهدف الدعوى القضائية الجديدة في أوروبا، التي رُفعت في 20 أغسطس 2025، إلى استهداف أنشطة فايزر في 18 دولة عضو في الاتحاد الأوروبي تنتمي إلى المحكمة الموحدة للبراءات.
باكسلوفيد: دواء بمليارات الدولارات
باكسلوفيد، وهو مزيج من نيرماتريلفير وريتونافير، هو دواء مضاد للفيروسات عن طريق الفم لعب دورًا رئيسيًا في علاج كوفيد-19 منذ حصوله على ترخيص الاستخدام الطارئ في عام 2021. حقق الدواء لشركة فايزر إيرادات عالمية تجاوزت 26 مليار دولار أمريكي، بما في ذلك 18.9 مليار دولار في عام 2022. على الرغم من تراجع الطلب على علاجات كوفيد-19، حقق باكسلوفيد 1.2 مليار دولار أمريكي في عام 2024، مدعومًا بالطلبات الحكومية. تجادل Enanta بأن نيرماتريلفير، المكون الرئيسي لباكسلوفيد، يعتمد على مثبطات البروتياز الحاصلة على براءة اختراع، وتطالب بتعويض مناسب لاستخدام اختراعها.
موقف Enanta وأهدافها
تؤكد Enanta أنها لا تنوي إعاقة إنتاج أو بيع أو توزيع باكسلوفيد، نظرًا لأهمية الدواء للمرضى. بدلاً من ذلك، تسعى الشركة إلى الحصول على تعويض مالي يغطي الانتهاك المزعوم لبراءة اختراعها. تهدف الدعوى القضائية أمام المحكمة الموحدة للبراءات إلى الحصول على حكم بالمسؤولية عن انتهاك براءة الاختراع EP 4 051 265 في 18 دولة مشاركة في الاتحاد الأوروبي. من المتوقع تحديد موعد للمحاكمة في غضون الـ 12 شهرًا القادمة، مع صدور حكم بعد ذلك بوقت قصير.
رد فايزر
تُظهر فايزر ثقة في حقوق الملكية الفكرية الخاصة بها لـ Paxlovid وتخطط للدفاع عن نفسها في المحكمة. تستشهد الشركة بنتائجها الفصلية القوية للربع الثاني من عام 2025، حيث شهد Paxlovid زيادة في الإيرادات بنسبة 71%، بينما نما لقاح كوفيد-19 Comirnaty بنسبة 95%. ومع ذلك، تواجه فايزر حاليًا العديد من التحديات القانونية، بما في ذلك فشل تجربة المرحلة الثالثة لدواء لمرض فقر الدم المنجلي، مما يؤكد تعقيد بيئة الأعمال الحالية.
ملف إينانتا وتحدياتها
تمول إينانتا، المعروفة بالمشاركة في تطوير دواء التهاب الكبد الوبائي C Glecaprevir/Pibrentasvir مع AbbVie، أنشطتها البحثية والتطويرية جزئيًا من خلال عائدات الترخيص من هذا المنتج. تركز الشركة على تطوير جزيئات صغيرة للعدوى الفيروسية والأمراض المناعية، بما في ذلك برامج ضد فيروس الجهاز التنفسي المخلوي (RSV). ومع ذلك، تواجه إينانتا تحديات، مثل فشل تجربة المرحلة الثانية ب لدواء مضاد لـ RSV العام الماضي والحاجة إلى شراكات لمواصلة تطوير مرشحيها لـ RSV.
الأهمية والتوقعات
يسلط النزاع القانوني الضوء على التحديات المعقدة للملكية الفكرية في صناعة الأدوية، خاصة بالنسبة للأدوية التي تم تطويرها خلال جائحة كوفيد-19. بينما واجهت إينانتا نكسة في الولايات المتحدة، قد توفر الدعوى القضائية أمام محكمة البراءات الموحدة فرصة جديدة لفرض مطالباتها. يرى المحللون أن خط أنابيب إينانتا واستقرارها المالي إيجابيان، مع سيولة قوية وهدف سعر يصل إلى 25 دولارًا أمريكيًا، مما يشير إلى ملف مخاطر ومكافآت مواتٍ.
ومع ذلك، قد تحمل الدعوى القضائية مخاطر، مثل التأثيرات السلبية على سمعة إينانتا أو تطوير مرشحيها المضادين للفيروسات، إذا نجحت فايزر في تأكيد أولوية براءاتها الخاصة. لن يكون قرار محكمة البراءات الموحدة مهمًا فقط لإينانتا وفايزر، بل أيضًا للنقاش الأوسع حول حقوق براءات الاختراع في صناعة الأدوية.
