القدس، 26 مارس 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — أعلنت شركة Entera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX) ("Entera" أو "الشركة")، وهي شركة رائدة في تطوير الببتيدات التي يتم توصيلها عن طريق الفم، اليوم أن الجمعية الأمريكية لأبحاث العظام والمعادن (ASBMR) أعلنت في 25 مارس 2024 أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد أبلغت فريق مشروع SABRE (دراسة لتعزيز كثافة المعادن في العظام كنقطة نهاية تنظيمية) أنه سيتم تقديم قرار بتأهيل التغيير المتعلق بالعلاج في كثافة المعادن في العظام (BMD) كنقطة نهاية بديلة للكسور في تجارب مستقبلية لأدوية جديدة مضادة لهشاشة العظام في غضون 10 أشهر.
تعلن Entera Bio عن معلم تنظيمي رئيسي لبرنامج المرحلة الثالثة للببتيد الفموي PTH(1-34) (EB613): من المتوقع صدور قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن تأهيل كثافة المعادن في العظام كنقطة نهاية بديلة لأدوية هشاشة العظام في غضون 10 أشهر
