وافقت المفوضية الأوروبية على دواء VORANIGO® (فوراسيدينيب) من شركة الأدوية Servier لعلاج الأورام النجمية أو الأورام الدبقية قليلة التغصن من الدرجة الثانية حسب تصنيف منظمة الصحة العالمية، والتي لا تعزز التباين بشكل كبير، مع طفرات IDH1 أو IDH2. يستهدف العلاج البالغين والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق ويبلغ وزنهم 40 كجم على الأقل، والذين خضعوا للجراحة فقط ولا يحتاجون إلى علاج إشعاعي أو كيميائي فوري. VORANIGO هو أول علاج موجه لهذا النوع من السرطان، ويأتي بعد توصية إيجابية من لجنة الأدوية للاستخدام البشري التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية في يوليو 2025.
تستند الموافقة إلى دراسة المرحلة الثالثة INDIGO، التي أظهرت تحسنًا كبيرًا في البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض والوقت حتى التدخل التالي مقارنةً بالدواء الوهمي. تم تحمل VORANIGO بشكل جيد، مع الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مثل التعب، و COVID-19، وآلام العضلات، والإسهال، والنوبات. أكدت الدراسة، التي نُشرت في New England Journal of Medicine وقُدمت في المؤتمر السنوي لجمعية علم الأورام السريرية الأمريكية (ASCO) لعام 2023، على التحمل والفعالية.
تُعد الأورام الدبقية مع طفرات IDH أكثر أورام المخ الأولية الخبيثة شيوعًا لدى البالغين الذين تقل أعمارهم عن 50 عامًا. حتى الآن، كانت خيارات العلاج محدودة، وتستمر الأورام غير المعالجة في النمو باستمرار. تسري الموافقة في 27 دولة عضو في الاتحاد الأوروبي، بالإضافة إلى النرويج وليختنشتاين وأيسلندا. تمت الموافقة على VORANIGO بالفعل في الولايات المتحدة وكندا وأستراليا وإسرائيل والإمارات العربية المتحدة والمملكة العربية السعودية وسويسرا والبرازيل والمملكة المتحدة واليابان. هناك طلبات موافقة أخرى قيد المراجعة في جميع أنحاء العالم.
تستثمر Servier، وهي شركة أدوية مستقلة مقرها فرنسا، بشكل كبير في مجال علم الأورام والطب الدقيق، حيث يخصص ما يقرب من 70 بالمائة من ميزانية البحث لهذا المجال. تعمل الشركة في حوالي 140 دولة وحققت إيرادات بلغت 5.9 مليار يورو في عام 2023/2024.
