أعلنت شركة Mabwell (688062.SH)، وهي شركة مبتكرة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية تمتلك سلسلة صناعية كاملة، أن إدارة الغذاء والدواء قد منحت تصنيف دواء اليتيم (ODD) لـ 9MW3011 (رمز البحث والتطوير في الولايات المتحدة: MWTX-003/DISC-3405) لعلاج المرضى الذين يعانون من كثرة الحمر الحقيقية (PV).
يتم منح تصنيف دواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء للعلاجات التجريبية التي تعالج الأمراض أو الحالات الطبية النادرة التي تؤثر على أقل من 200,000 شخص في الولايات المتحدة. يوفر وضع دواء اليتيم مزايا لمطوري الأدوية، بما في ذلك المساعدة في عملية تطوير الأدوية، وائتمانات ضريبية للتكاليف السريرية، والإعفاءات من بعض رسوم إدارة الغذاء والدواء، وسبع سنوات من التفرد التسويقي بعد الموافقة.
