أعلنت شركة Freenome، وهي شركة تكنولوجيا حيوية رائدة في مجال منصة الكشف المبكر عن السرطان، اليوم عن نشر النتائج التفصيلية للدراسة المحورية PREEMPT CRC في مجلة JAMA. يعرض المنشور نتائج أكبر دراسة استشرافية لاختبار فحص قائم على الدم لسرطان القولون والمستقيم (CRC)، شارك فيها 48,995 شخصًا بالغًا متوسطي المخاطر تتراوح أعمارهم بين 45 و 85 عامًا وخضعوا لتنظير القولون الروتيني بعد سحب الدم.
بناءً على البيانات من 27,010 مشاركًا مؤهلين تم تسجيلهم بشكل متتابع في الدراسة بعد تاريخ قطع محدد مسبقًا، استوفى الاختبار جميع معايير القبول الأولية المحددة مسبقًا. يتضمن المنشور أيضًا تحليلًا محددًا مسبقًا قام بوزن أداء الاختبار لمطابقة التوزيع الجنسي والعمري للسكان في الولايات المتحدة، وهي طريقة تستخدمها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمنتجات فحص أخرى لسرطان القولون والمستقيم.
لتحقيق رؤيتها للكشف المبكر عن السرطان بشكل شخصي، طورت Freenome منصة متعددة الأوميكس تقوم بتحليل المؤشرات الحيوية الجينومية والجينومية اللاجينية والبروتيومية للكشف عن الإشارات الخاصة بالسرطان في مجرى الدم، بما في ذلك تلك المشتقة من الحمض النووي الورمي المنتشر (ctDNA). تم بناء اختبار Freenome لفحص سرطان القولون والمستقيم على هذه المنصة ويطبق نموذجًا قائمًا على الذكاء الاصطناعي/التعلم الآلي للكشف عن توقيعات مثيلة محددة في الحمض النووي الورمي المنتشر على مستوى القاعدة. تم تصميم الاختبار للاستخدام مع سحب دم قياسي، ويتكامل مع سير العمل السريري الروتيني، مستفيدًا من برامج Freenome.
ال
تتقدم الشركة بطلب الموافقة المسبقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاختبار الفحص الخاص بها لسرطان القولون والمستقيم، مع توقع اكتمال جميع الوحدات في منتصف عام 2025. تواصل Freenome أيضًا تطوير استراتيجية لإصدارات الاختبار تركز على تحسينات الفحص والخوارزميات لتعزيز الكشف عن سرطان القولون والمستقيم وسرطان الدم الليمفاوي الحاد (APL)، بالإضافة إلى السعي للتوسع في مؤشرات إضافية، بما في ذلك سرطان الرئة.
المخطوطة الكاملة متاحة الآن عبر الإنترنت في مجلة JAMA. للوصول إلى الورقة البحثية، تفضل بزيارة https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2834891.
