أظهرت بيانات دراسة Launch-HTN، التي تم تقديمها في المؤتمر الأوروبي الـ 34 لارتفاع ضغط الدم وصحة القلب والأوعية الدموية، أن لوروندروستات، وهو مثبط لألدوستيرون سينثاز، يمثل علاجًا آمنًا وفعالًا للأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط أو المقاوم للعلاج، مما يوفر خفضًا ثابتًا لضغط الدم في مجموعة سكانية كبيرة ومتنوعة من المرضى. إنها أكبر دراسة من المرحلة الثالثة لمثبط ألدوستيرون سينثاز لعلاج ارتفاع ضغط الدم.
تمثل النتائج علامة فارقة في توفير أول علاج مستهدف لارتفاع ضغط الدم غير المنضبط أو المقاوم للعلاج باستخدام مثبط ألدوستيرون سينثاز، والذي يمكن أن يفيد ملايين الأشخاص المتأثرين بهذا المرض.
الدكتور مانيش ساكسينا، المدير السريري المشارك لمركز ويليام هارفي للقلب بجامعة كوين ماري في لندن وأخصائي ارتفاع ضغط الدم في مستشفى بارتس هيلث NHS ترست، هو الباحث الرئيسي في الدراسة. وقال:
على الرغم من توفر خيارات العلاج، فإن أكثر من 40٪ من البالغين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم لا يصلون إلى هدف ضغط الدم الخاص بهم في جميع أنحاء العالم. هناك حاجة كبيرة لاستكشاف علاجات جديدة لارتفاع ضغط الدم، وتلبي دراسة Launch-HTN هذه الحاجة.
يلعب مسار الأيض للألدوستيرون دورًا مهمًا في تنظيم ضغط الدم ويؤدي إلى مضاعفات مرتبطة بضغط الدم مثل قصور القلب ومشاكل الكلى. في دراسة Launch-HTN، قمنا بتقييم سلامة وفعالية لوروندروستات، وهو دواء من فئة جديدة من مثبطات ألدوستيرون سينثاز، والتي تمنع إنتاج هرمون الألدوستيرون في الغدد الكظرية.
دراسة Launch-HTN هي أكبر دراسة من المرحلة الثالثة لارتفاع ضغط الدم باستخدام دواء جديد. لقد اختبرنا لوروندروستات على مجموعة سكانية كبيرة ومتنوعة من المرضى في جميع أنحاء العالم ووجدنا أنه يتمتع بملف أمان جيد ويخفض ضغط الدم باستمرار في مجموعات المرضى لدينا. بمجرد توفر لوروندروستات تجاريًا، يمكن أن يمثل خيارًا علاجيًا جديدًا لارتفاع ضغط الدم لملايين المرضى في جميع أنحاء العالم.
يؤثر ارتفاع ضغط الدم على واحد من كل ثلاثة بالغين في جميع أنحاء العالم [1] ويزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب والنوبات القلبية والسكتات الدماغية.
يعاني 30٪ من الأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم من خلل في تنظيم الألدوستيرون، مما يعني أن الآلية الطبيعية للتحكم في الألدوستيرون معطلة. يمكن أن تسبب المستويات المرتفعة من الألدوستيرون ارتفاع ضغط الدم. تم تصميم لوروندروستات لخفض مستويات الألدوستيرون عن طريق تثبيط الإنزيم CYP11B2 المسؤول عن إنتاج الألدوستيرون.
النتائج
كانت دراسة Launch-HTN دراسة عالمية، عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي، من المرحلة الثالثة، شارك فيها بالغون مناسبون لم يصلوا إلى هدف ضغط الدم لديهم على الرغم من تناولهم من اثنين إلى خمسة أدوية خافضة لضغط الدم. تعكس Launch-HTN الخبرة العملية للأطباء من خلال استخدام قياس ضغط الدم التلقائي في العيادة (AOBP) والسماح للمشاركين بالاستمرار في تناول أدويتهم الحالية.
أدى تناول جرعة 50 ملغ من لوروندروستات مرة واحدة يوميًا إلى انخفاضات سريرية مهمة ومستمرة في ضغط الدم الانقباضي، مع انخفاض بمقدار 16.9 ملم زئبقي في الأسبوع 6 (بانخفاض 9.1 ملم زئبقي بعد تعديل الدواء الوهمي) وانخفاض بمقدار 19 ملم زئبقي في الأسبوع 12 (بانخفاض 11.7 ملم زئبقي بعد تعديل الدواء الوهمي).
