تم تطوير استراتيجية من خطوتين تجمع بين اختبارات المعايير المساعدة (ضوابط الدخول) وتقييمات الجودة الخارجية (EQAs) مع عينات سريرية محاكاة معتّمة لتعزيز والحفاظ على جودة اختبار تضخيم الحمض النووي.
تم تطبيق هذه الاستراتيجية بنجاح على 71 مختبرًا تشخيصيًا في هولندا عند توسيع القدرة التشخيصية الوطنية خلال جائحة SARS-CoV-2. إن توفر اختبارات المعايير بالاقتران مع المشورة للتحسين عزز بشكل كبير جودة إجراءات الاختبارات المعملية للكشف عن SARS-CoV-2.
أظهرت جولات تقييم الجودة الخارجية الثلاث اللاحقة اختبارات عالية الجودة فيما يتعلق بالنوعية (99.6٪ تم التعرف عليها بشكل صحيح) والحساسية (93.3٪ تم التعرف عليها بشكل صحيح). حتى مع تطبيق فحوصات جديدة، وتغيير سير العمل باستخدام معدات متنوعة ودرجة عالية من عدم تجانس الفحوصات، تم الحفاظ على الجودة العالية الشاملة باستخدام هذه الاستراتيجية المكونة من خطوتين.
تُظهر الدراسة أنه على عكس القيمة المحدودة لقيمة Cq كبدائل مطلقة للحمل الفيروسي، يمكن لهذه القيم Cq، بالاقتران مع البيانات الوصفية حول الاستراتيجيات والتقنيات، أن توفر معلومات قيمة للمختبرات لتحسين إجراءاتها. في الختام، فإن استراتيجيتنا المكونة من خطوتين (مرحلة التحضير تليها سلسلة من تقييمات الجودة الخارجية) هي نظام سريع ومرن قادر على التوسع والتحسين والحفاظ على تشخيصات عالية الجودة حتى في موقف سريع التطور (مثل الجائحة).
https://www.nature.com/articles/s41598-023-50912-9
