الجسم المضاد وحيد النسيلة لـ IL-23p19، أومفوه (ميريكيزوماب)، يمكّن المرضى الذين يعانون من مرض كرون النشط المتوسط إلى الشديد من تحقيق هدوء مستمر وخالٍ من الستيرويدات لمدة ثلاث سنوات. تظهر بيانات طويلة الأمد جديدة من تجربة المرحلة الثالثة VIVID-2، التي قُدمت في 19 فبراير 2026 في مؤتمر ECCO في ستوكهولم: من بين المرضى الذين حققوا استجابة بالمنظار بعد عام واحد واستمروا في العلاج، ظل 92.4% في هدوء سريري و 91.2% خالين من الستيرويدات. بالإضافة إلى ذلك، شهد 82.1% تحسنًا ذا أهمية سريرية في أعراض الإلحاح البرازي (انخفاض بمقدار ≥3 نقاط على مقياس التقييم الرقمي للإلحاح)، وحقق 71.7% درجة ≤2.
تأتي البيانات من مرضى استجابوا بالمنظار بعد 52 أسبوعًا في الدراسة السابقة VIVID-1 وتم علاجهم باستمرار بـ 300 ملغ من أومفوه تحت الجلد كل أربعة أسابيع في التمديد المفتوح VIVID-2. ظلت علامات الالتهاب (CRP، كالبروتكتين البرازي) منخفضة أيضًا على المدى الطويل. كان ملف السلامة على مدى ثلاث سنوات متسقًا مع النمط المعروف؛ كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (≥5%) هي كوفيد-19، والتهاب البلعوم الأنفي، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي.
تؤكد التحليلات الإضافية بعد انتهاء الدراسة من VIVID-1 و LUCENT-3 (التهاب القولون التقرحي) على خطر منخفض باستمرار للمضاعفات الخطيرة: قلل أومفوه من الاستشفاءات و/أو العمليات الجراحية المتعلقة بمرض كرون في أول 12 أسبوعًا (معدل الإصابة 16.9 مقابل 30.9 لكل 100 مريض-سنة مقارنة بالدواء الوهمي) وقللها بنسبة تقارب 70% في الأسابيع 12-52. في التمديد طويل الأمد لالتهاب القولون التقرحي LUCENT-3، كان هناك استشفاء واحد فقط متعلق بالمرض ولا توجد عمليات جراحية على مدى ثلاث سنوات.
أومفوه هو حاليًا مثبط IL-23p19 الوحيد ذو الفعالية القوية والدائمة الموثقة لمدة أربع سنوات لالتهاب القولون التقرحي وثلاث سنوات لـ مرض كرون - في كلتا الحالتين مع تطبيق شهري تحت الجلد. تؤكد ليلي على إمكانية تغيير مسار المرض بشكل أساسي عن طريق تقليل المضاعفات الخطيرة مثل الاستشفاءات الطارئة والعمليات الجراحية.
من منظور موضوعي، توفر بيانات VIVID-2 دليلًا قويًا على الفعالية والأمان على المدى الطويل لدى المستجيبين بالمنظار. معدل الشفاء المرتفع (أكثر من 90 بالمائة بدون ستيرويدات) والتحكم في الأعراض لهما أهمية سريرية، خاصة في ضوء العبء العالي للمرض في مرض كرون. تكمن القيود في التصميم المفتوح للدراسة التمديدية، وعدم وجود دواء وهمي لمدة ثلاث سنوات، والاختيار للمستجيبين بعد السنة الأولى - وبالتالي لا تنطبق النتائج بشكل غير مقيد على إجمالي السكان. يعد تقليل المضاعفات الخطيرة واعدًا، ولكنه يتطلب تأكيدًا في بيانات العالم الحقيقي ودراسات أكبر. تؤكد الدراسات المستمرة التي تجمع بين معدلات المناعة الأخرى والعلاجات القائمة على الإنكريتين، بالإضافة إلى التجارب على الأطفال، برنامج التطوير الطموح لشركة ليلي. تمت الموافقة على أومفوه في 47 دولة لعلاج التهاب القولون التقرحي ومرض كرون لدى البالغين.
