تلقت شركة Innovent Biologics للتكنولوجيا الحيوية موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلب البحث والتطوير الأولي (IND) لبدء تجربة المرحلة الأولى لمناهض مستقبلات GLP-1 الفموي IBI3032. يهدف الدواء، الذي طورته Innovent، إلى توفير خيارات علاجية جديدة لأمراض التمثيل الغذائي التي تعتمد على الأنسولين مثل السمنة ومرض السكري من النوع 2.
IBI3032 هو جزيء صغير يتم تناوله عن طريق الفم وينشط بشكل انتقائي مستقبلات GLP-1. يؤخر إفراغ المعدة، ويثبط الشهية، ويعزز إفراز الأنسولين. أظهرت الدراسات قبل السريرية أن الدواء يتمتع بخصائص حركية دوائية وخصائص فيزيائية كيميائية أفضل مقارنة بالمركبات المماثلة. في النماذج الحيوانية، حقق IBI3032 تعرضًا فمويًا أعلى بما يصل إلى عشرة أضعاف، وفعالية محسنة، وتحملًا جيدًا بنفس الجرعات. حقق تأثيرات علاجية مماثلة بجرعات أقل.
سيتم إجراء تجارب المرحلة الأولى في وقت واحد في الولايات المتحدة والصين ومن المتوقع أن تبدأ في النصف الثاني من عام 2025. سيشارك في التجارب متطوعون أصحاء وأفراد يعانون من زيادة الوزن أو السمنة. تعزز Innovent محفظتها في مجال أمراض القلب والأوعية الدموية والتمثيل الغذائي مع IBI3032، حيث يعمل دواء Mazdutide كمكون أساسي. يمثل تطوير IBI3032 خطوة مهمة في التوجه العالمي للشركة.
يوفر الإعطاء الفموي لمناهضات GLP-1 مزايا مثل الراحة والمرونة العالية، خاصة في العلاجات المركبة. بالإضافة إلى مرض السكري وإدارة الوزن، يمكن أن تجد هذه الأدوية أيضًا تطبيقات في أمراض مثل ارتفاع ضغط الدم أو انقطاع التنفس الانسدادي النومي. تم قبول طلب البحث والتطوير الأولي أيضًا من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية الصينية (NMPA).
تركز شركة Innovent Biologics، التي تأسست عام 2011، على تطوير وتصنيع وتسويق الأدوية المبتكرة للأمراض التي يصعب علاجها مثل السرطان وأمراض القلب والأوعية الدموية والتمثيل الغذائي وأمراض المناعة الذاتية وأمراض العيون. طرحت الشركة 16 منتجًا في السوق، وهناك منتجان آخران قيد المراجعة التنظيمية، وأربعة في تجارب المرحلة الثالثة، و 15 في مراحل سريرية مبكرة. توجد تعاونات مع أكثر من 30 شريكًا عالميًا، بما في ذلك Eli Lilly و Sanofi و MD Anderson Cancer Center.
