حذرت شركة Tandem Diabetes Care من أن بعض المرضى لا يزالون يواجهون مشكلات مع تطبيق iPhone الذي يستنزف بطارية مضخة الأنسولين الخاصة بهم بسرعة، على الرغم من أنه تم إصلاح المشكلة مؤخرًا من خلال تحديث للبرنامج، وفقًا لبيان صدر عن الشركة يوم الاثنين.
"يمكن أن يتسبب استنزاف البطارية هذا في إيقاف تشغيل المضخة قبل الموعد المتوقع، وهو ما لا يزال بعض العملاء يواجهونه حتى بعد إصدار الإصدار 2.7.1 من التطبيق في مارس."
تم إرسال إشعارات عبر البريد الإلكتروني إلى العملاء المتأثرين بمعلومات محدثة وتوصيات لتجنب استنزاف بطارية المضخة.
تخطط Tandem لإصدار إصدار جديد من التطبيق لمعالجة المشكلات المتبقية وستقوم بإخطار جميع المستخدمين عبر البريد الإلكتروني وإشعارات الدفع داخل التطبيق عند الإصدار.
قد يؤدي انخفاض توصيل الأنسولين بسبب فشل المضخة إلى ارتفاع نسبة السكر في الدم أو الحماض الكيتوني السكري، وهي حالة قد تهدد الحياة بسبب ارتفاع نسبة السكر في الدم ونقص الأنسولين. تم تأكيد 107 أحداث سلبية فيما يتعلق بهذا الاستدعاء. تعتبر الأحداث السلبية ارتفاعًا مؤكدًا في نسبة السكر في الدم و/أو حدثًا يتطلب تدخلاً طبيًا. تم الإبلاغ عن حالتي دخول إلى المستشفى وعدم وجود وفيات.
تقوم Tandem Diabetes Care، وهي شركة عالمية في مجال توصيل الأنسولين وتقنية مرض السكري، بإنتاج وتوزيع أنظمة متقدمة لتوصيل الأنسولين الآلي، مما يقلل من عبء إدارة مرض السكري مع خلق فرص جديدة للمرضى وأحبائهم ومقدمي الرعاية الصحية. يشمل خط إنتاج المضخات للشركة نظام Tandem Mobi ومضخة الأنسولين t:slim X2، وكلاهما يتميز بتقنية التحكم الهجين المغلق المتقدمة Control-IQ. يقع مقر Tandem Diabetes Care في سان دييغو، كاليفورنيا. لمزيد من المعلومات، قم بزيارة tandemdiabetes.com.
https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/tandem-diabetes-care-provides-update-march-2024-nationwide-recall-tconnect-mobile-app-ios-devices
