أعلنت شركة Kangpu Biopharmaceuticals، وهي شركة في المرحلة السريرية مقرها في خفي بالصين، اليوم أن الشركة أكملت بنجاح دراسة سريرية جسرية لـ KPG-818 في متطوعين أصحاء في الصين.
هدفت الدراسة العشوائية، المزدوجة التعمية، التي تضبط بالعلاج الوهمي، ودراسة تأثيرات الطعام (FE) إلى تقييم سلامة وتحمل الجرعات الفموية المتعددة من KPG-818 لدى المشاركين الأصحاء من الذكور والإناث على مدى فترة علاج مدتها 14 يومًا وفترة متابعة مدتها 4 أسابيع، وتوصيف الحرائك الدوائية (PK) للجرعة الفموية المفردة والمتعددة لـ KPG-818، واختيار أنظمة الجرعات لـ KPG-818 للتجارب السريرية المستقبلية. تم توزيع ما مجموعه 30 مشاركًا عشوائيًا على ثلاث مجموعات متصاعدة (10 في كل مجموعة؛ 8 KPG-818، 2 علاج وهمي) يتلقون 0.15 ملغ، 0.6 ملغ، 2 ملغ أو علاج وهمي مرة واحدة يوميًا. في مجموعة تأثيرات الطعام، تلقى 12 مشاركًا جرعة مفردة من 0.6 ملغ من KPG-818 مع الطعام وبدونه.
تم تحمل KPG-818 جيدًا لدى المتطوعين الأصحاء. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث ضائرة خطيرة (SAEs). كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا هي الحكة أو الطفح الجلدي من الدرجة 1-2.
لوحظت حرائك دوائية شبه خطية لـ KPG-818 في نطاق الجرعات من 0.15 ملغ إلى 2 ملغ. لوحظ تعرض مماثل لـ KPG-818 في ظل ظروف التغذية/الصيام.
