أعلنت شركة كيوا كيرين المحدودة (كيوا كيرين) (بورصة طوكيو: 4151) (الرئيس التنفيذي: ماساشي مياموتو) عن النتائج الأولية لتجربة المرحلة الثالثة ROCKET HORIZON لعقار روكاتينليماب، وهو علاج تجريبي يستهدف مستقبل OX40. حققت تجربة HORIZON نقاط النهاية الأولية المشتركة: تحقيق درجة 0 (صافي) أو 1 (شبه صافي) في تقييم المحقق العالمي المعتمد لالتهاب الجلد التأتبي (vIGA-ADTM) مع انخفاض قدره نقطتان أو أكثر عن خط الأساس [19.3% روكاتينليماب مقابل 6.6% دواء وهمي (فرق 12.8%، ف <0.001)] وتحقيق انخفاض بنسبة 75% أو أكثر عن خط الأساس في مقياس منطقة وشدة الإكزيما (EASI-75) [32.8% روكاتينليماب مقابل 13.7% دواء وهمي (فرق 19.1%، ف <0.001)]، وكلاهما في الأسبوع 24. كما حققت التجربة مقياس التقييم العالمي المعدل للمحقق (rIGA 0/1) *[1]، وهو مقياس أكثر صرامة للفعالية من vIGA 0/1 بناءً على تعريف أضيق لـ 1 (شبه صافي)، في الأسبوع 24 [16.4% روكاتينليماب مقابل 4.9% دواء وهمي (فرق 11.5%، ف <0.001)].
تعتبر تجربة HORIZON دراسة من المرحلة الثالثة، مدتها 24 أسبوعًا، عشوائية، مضبوطة بالدواء الوهمي، مزدوجة التعمية، لتقييم فعالية وسلامة وتحمل العلاج الأحادي بالروكاتينليماب لدى البالغين الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي (الإكزيما) المتوسط إلى الشديد. تعتبر تجربة HORIZON واحدة من ثماني دراسات في برنامج التجارب السريرية العالمي ROCKET المرحلة الثالثة.
حققت الدراسة أيضًا فروقًا ذات دلالة إحصائية عن الدواء الوهمي لجميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية، والتي تشمل قياسات صفاء الجلد (vIGA 0/1 و EASI-75 في الأسبوع 16 و EASI-90 في الأسبوع 24)، ومقياس الحكة الرقمي، ومقياس ألم جلد التهاب الجلد التأتبي، ومؤشر جودة الحياة الجلدية، ودرجات شدة التهاب الجلد التأتبي في اليدين والتهاب الجلد التأتبي في الوجه.
حققت الدراسة أيضًا فروقًا ذات دلالة إحصائية عن الدواء الوهمي لجميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية، والتي تشمل قياسات صفاء الجلد (vIGA 0/1 و EASI-75 في الأسبوع 16 و EASI-90 في الأسبوع 24)، ومقياس الحكة الرقمي، ومقياس ألم جلد التهاب الجلد التأتبي، ومؤشر جودة الحياة الجلدية، ودرجات شدة التهاب الجلد التأتبي في اليدين والتهاب الجلد التأتبي في الوجه.
