أعلنت شركة ميتسوبيشي تانابي فارما أمريكا، إنك (MTPA) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد اعترفت بسبع سنوات من حصرية الدواء اليتيم (ODE) لـ RADICAVA ORS® (إيدارافون) بناءً على تقييمها بأن الشكل الفموي للإيدارافون يمثل مساهمة كبيرة في رعاية المرضى للأشخاص الذين يعيشون مع التصلب الجانبي الضموري (ALS). تم تصميم برنامج الأدوية اليتيمة التابع لإدارة الغذاء والدواء لدعم تطوير الأدوية التي تعالج الأمراض النادرة التي تؤثر على أقل من 200,000 شخص في الولايات المتحدة. في السابق، منحت إدارة الغذاء والدواء لـ RADICAVA ORS مراجعة ذات أولوية وتعيينات المسار السريع.
اعترفت إدارة الغذاء والدواء بحصرية الدواء اليتيم لـ RADICAVA ORS لأنه يوفر خيارًا متفوقًا سريريًا للمرضى بسبب طريقة إعطائه المعلق الفموي التي يمكن أن تساعد في تقليل العبء الذي يواجهه المرضى مع الإعطاء الوريدي (IV) لـ RADICAVA® (إيدارافون) المعتمد سابقًا.
