أعلنت شركة Neuronoff, Inc.، الرائدة في حلول التعديل العصبي طفيفة التوغل، اليوم عن تحقيق هدفين تمويليين رئيسيين بإجمالي 5 ملايين دولار لتطوير تقنيتها المبتكرة Injectrode®. وقد أوصت وزارة الدفاع الأمريكية (DOD) بمبلغ 1.73 مليون دولار لتمويل تجربة سريرية عشوائية محكومة (RCT) لعلاج المثانة العصبية بعد إصابات الحبل الشوكي، بينما منح المعهد الوطني للصحة (NIH) مبلغ 3.2 مليون دولار لدعم الأبحاث ما قبل السريرية في علاج فرط نشاط المثانة.
سيدعم تمويل وزارة الدفاع الأمريكية تجربة سريرية عشوائية محكومة بالتعاون مع المركز الصحي بجامعة تكساس في هيوستن، تكساس. سيقوم هذا التقييم السريري الذي يستمر ثلاث سنوات، بعنوان "التعديل العصبي المنزلي لإدارة المثانة العصبية في إصابات الحبل الشوكي: تجربة تنفيذ وفعالية هجينة"، بتقييم سلامة وفعالية Injectrode® عند زرعها على طول العصب الظنبوبي لدى الأفراد الذين يعانون من إصابات الحبل الشوكي (SCI).
تقدم الدراسة تحفيز العصب الظنبوبي باستخدام Injectrode (iTNS)، وتقييم عملية زرعها، وقياس آثار العلاج من خلال بروتوكول ذاتي لمدة 8 أسابيع مقابل علاج وهمي، والتحقيق في آليات عملها. باستخدام Injectrode كتدخل نشط، ستقيس الدراسة كلاً من الإزالة الكاملة لأدوية فرط نشاط المثانة (OAB) والنسبة المئوية لانخفاض أدوية فرط نشاط المثانة من خط الأساس حتى اكتمال الدراسة. وباعتبارها أول تجربة سريرية بشرية في إصابات الحبل الشوكي، ستوفر هذه الدراسة من المرحلة الأولى/الثانية بيانات حاسمة لمشاركات ما قبل تقديم طلبات إدارة الغذاء والدواء (FDA) وستوجه تصميم التجارب المحورية اللاحقة.
قال الدكتور أرجيريوس ستامباس، الباحث الرئيسي في التجربة السريرية العشوائية المحكومة: "المثانة العصبية هي مضاعفة رئيسية لإصابات الحبل الشوكي. تفتقر الأساليب العلاجية الحالية إلى الموثوقية طويلة الأمد وتعاني من آثار جانبية قائمة على الأدوية". "لتحقيق تحفيز مستقر للعصب الظنبوبي لسنوات قادمة، تتطلب حلول التعديل العصبي التقليدية مستوى معينًا من الشق الجراحي المفتوح للعصب، وهي خطوة يجب تجنبها لتسهيل وتوسيع نطاق الوصول إلى العلاج للمرضى. من المتوقع أن يؤدي توصيل Injectrode عبر الإبر ومسار الإزالة البسيط إلى تقليل المخاطر على المرضى ولديه القدرة على توفير مسار أكثر فعالية من حيث التكلفة، مما يتيح اعتمادًا سريريًا أوسع للعلاج المستقبلي."
بالتوازي، حصل مقترح بحثي أولي بعنوان "قطب كهربائي قابل للحقن لعزل العصب الظنبوبي الخلفي بشكل أفضل لعلاج فرط نشاط المثانة" على منحة مدتها خمس سنوات بقيمة 3.2 مليون دولار من المعاهد الوطنية للصحة. يهدف هذا العمل التعاوني بين جامعة ويسكونسن (UW) وجامعة كيس ويسترن ريزيرف (CWRU) ومستشفى ماساتشوستس العام إلى تحسين علاج الأشخاص الذين يعانون من فرط نشاط المثانة (OAB) باستخدام نظام القطب الكهربائي القابل للحقن السلبي المبتكر المكون من جزأين من Injectrode للتواصل العصبي المباشر وتحسين المشاركة المستهدفة. تتوقع فرق الدراسة أن هذه الطريقة ستحسن بشكل كبير موثوقية الواجهة العصبية مما يؤدي إلى استقرار أفضل على المدى الطويل مع تقليل المضاعفات.
صرح الدكتور كيب لودفيج، الباحث الرئيسي في منحة فرط نشاط المثانة قبل السريرية، قائلاً: "أنا متحمس لهذه الفرصة للتحقق من صحة وتحسين أداة حقن مبتكرة مع ألياف بصرية مدمجة للتصوير، لتحسين وضع القطب الكهربائي بأقل تدخل جراحي لتحفيز العصب الظنبوبي الخلفي لعلاج فرط نشاط المثانة. هذا النموذج لديه القدرة على إحداث ثورة في كيفية إجراء إجراءات التعديل العصبي."
تجلب هذه المنح الجديدة إجمالي التمويل المضمون لشركة Neuronoff إلى 9.1 مليون دولار، مما يدل على دعم قوي من الحكومة الفيدرالية والولائية لتطوير علاجات تعديل عصبي أنيقة ودقيقة. يشمل التمويل السابق منحًا من NIH HEAL و DARPA و Ohio Third Frontier Research وبرنامج IQT In-Q-Tel EEI لتسويق التقنيات.
