نشرت شركة NeuroSense Therapeutics بيانات أولية عن الواسمات الحيوية من دراستها من المرحلة الثانية RoAD باستخدام الدواء PrimeC لدى مرضى الزهايمر. تم تصميم الدراسة كتحقيق استكشافي لإثبات المفهوم وشملت ثمانية مشاركين فقط، أكمل ثلاثة منهم متابعة لمدة 12 شهرًا مع عينات بلازما وسائل دماغي شوكي.
في تحليل البلازما، لوحظت تغييرات في الواسمات الحيوية الرئيسية لمرض الزهايمر مثل بروتين تاو المشتق من الدماغ (phospho-tau) ونسبة الأميلويد بيتا 42/40. بالإضافة إلى ذلك، لوحظت تغييرات في البروتينات المميزة لأمراض التنكس العصبي الأخرى، بما في ذلك ألفا سينوكلين و TDP-43. غالبًا ما تظهر هذه البروتينات كأمراض مشتركة في مرض الزهايمر وترتبط بمسار مرض أسرع. شملت التغييرات الإضافية الواسمات الحيوية للإجهاد التأكسدي والالتهابات.
وفقًا للشركة، كانت التغييرات الملحوظة متوافقة مع آلية العمل المفترضة لـ PrimeC وتشبه التأثيرات من الدراسات السابقة على التصلب الجانبي الضموري (ALS). تم وصف تحمل PrimeC بأنه جيد؛ ولم تحدث أي أحداث سلبية خطيرة.
كانت الدراسة صغيرة واستكشافية. لم يتم فحص نقاط النهاية السريرية للفعالية كهدف أساسي. لذلك، يؤكد مؤلفو البيان الصحفي أن النتائج أولية ويجب استخدامها لتخطيط دراسة أكبر ذات قوة كافية.
توفر البيانات الحالية أدلة على النشاط البيولوجي المحتمل لـ PrimeC في مرض الزهايمر، ولكن نظرًا لصغر حجم العينة والتصميم الاستكشافي، فإنها لا تسمح حاليًا باستنتاجات موثوقة فيما يتعلق بالفعالية السريرية أو تعديل المرض. هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لتأكيد النتائج والتحقق مما إذا كانت التغييرات الملحوظة في الواسمات الحيوية يمكن أن تترجم إلى تأثيرات ذات صلة سريريًا.
