أعلنت شركة نوفافاكس (ناسداك: NVAX)، وهي شركة عالمية تطور لقاحات قائمة على البروتين باستخدام مساعد Matrix-M™ الخاص بها، أنها قدمت طلبًا للحصول على ترخيص من وزارة الصحة الكندية للقاح كوفيد-19 الخاص بها لعام 2024-2025 (NVX-CoV2705) للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق. يأتي هذا التقديم متابعةً لتوجيهات اللجنة الاستشارية الوطنية للتحصين (NACI) لاستخدام السلالة الأحدث المختارة والتوجيهات الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ومنظمة الصحة العالمية (WHO).1-4
أظهرت البيانات غير السريرية أن لقاح كوفيد-19 المحدث من نوفافاكس يحفز استجابات تحييد واسعة للسلالات الفرعية لسلالة JN.1، بما في ذلك تلك التي تحتوي على طفرات F456L و R346T، وللسلالات الفرعية "FLiRT" مثل KP.3.4-6. كما ينتج لقاح نوفافاكس استجابات خلوية T CD4+ متعددة الوظائف ومحفوظة ومتحيزة نحو Th1 لمجموعة واسعة من السلالات الفرعية لسلالة JN.1.4. تشير هذه الاستجابات إلى أن تقنية لقاح نوفافاكس تحفز استجابات تحييد واسعة ضد سلالات متعددة، بما في ذلك الاستجابات للسلالات المتغيرة التي تنتشر حاليًا.
تعتزم نوفافاكس توفير لقاحها في كندا للإفراج الفوري بعد الترخيص، إذا اختارت برامج الصحة العامة توفير هذا الخيار. قدمت نوفافاكس طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية، وتعمل مع السلطات التنظيمية الأخرى على مستوى العالم للحصول على ترخيص أو موافقة على لقاح كوفيد-19 المحدث الخاص بها.
NVX-CoV2705 هو نسخة محدثة من لقاح كوفيد-19 النموذجي من نوفافاكس (NVX-CoV2373) تم تركيبه لاستهداف سلالة JN.1. وهو لقاح قائم على البروتين يتم تصنيعه عن طريق إنشاء نسخ من بروتين السنبلة السطحي لفيروس SARS-CoV-2 المسبب لكوفيد-19. باستخدام تقنية الجسيمات النانوية المؤتلفة الفريدة من نوفافاكس، يعمل بروتين السنبلة غير المعدي كمستضد يهيئ الجهاز المناعي للتعرف على الفيروس، بينما يعزز مساعد Matrix-M من نوفافاكس الاستجابة المناعية ويوسع نطاقها. يتم تعبئة اللقاح كتركيبة سائلة جاهزة للاستخدام ويتم تخزينه في درجة حرارة 2 إلى 8 درجات مئوية، مما يتيح استخدام إمدادات اللقاح الحالية وقنوات سلسلة التبريد.
