تمديد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لنظام icotec-CMORE®CT لتشمل تقنية BlackArmor® لمنطقة العمود الفقري العنقي الصدري الخلفي
تلقت شركة icotec السويسرية للتكنولوجيا الطبية موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على نظام CMORE®CT. وهذا يوسع تقنية BlackArmor® Engineered Carbon/PEEK لتشمل التثبيت الخلفي في المنطقة الصدرية العنقية للعمود الفقري لأول مرة. يشمل النظام مجموعة كاملة من الأدوات ومجموعة من الغرسات مع براغي متعددة المحاور، وقضبان مستقيمة ومنحنية مسبقًا، وعناصر ربط محورية أو متوازية. يسمح للجراحين بالتكيف المرن مع الظروف التشريحية والمرضية المختلفة. تتكون BlackArmor® من ألياف كربون عالية القوة مستمرة، يتم ربطها بـ PEEK في عملية icotec خاصة. يجعل هيكل الألياف ثلاثي الأبعاد الناتج الغرسات شفافة للأشعة في جميع طرق التصوير الشائعة - الرنين المغناطيسي والتصوير المقطعي المحوسب والأشعة السينية. وهذا يحسن بشكل خاص التشخيص بعد الجراحة وتخطيط العلاجات الإضافية للورم. تنطبق الموافقة على السوق الأمريكية وتوسع محفظة icotec الحالية من الغرسات غير المعدنية للعمود الفقري. تخطط الشركة لطرح المنتج في الولايات المتحدة قريبًا. الخلفية: تعتبر icotec رائدة في تطوير…





