شيلبا ميديكير تحصل على أول موافقة عالمية لـ NorUDCA لعلاج NAFLD
في لحظة تاريخية لعلم أمراض الكبد العالمي، حصلت شركة شيلبا ميديكير المحدودة على أول موافقة تنظيمية في العالم من المنظمة المركزية لمراقبة الأدوية القياسية في الهند (CDSCO) لأقراص نور أورسوديوكسيكوليك أسيد (NorUDCA) بجرعة 500 ملغ. هذا يجعل NorUDCA أول علاج معتمد لعلاج مرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD)، الذي يؤثر على حوالي 1.2 مليار شخص في جميع أنحاء العالم، بما في ذلك 188 مليون في الهند وحدها. يظل مرض الكبد الدهني غير الكحولي، وهو أكثر أمراض الكبد شيوعًا في العالم، غالبًا غير مكتشف حتى تحدث أضرار لا رجعة فيها مثل التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) أو تليف الكبد أو فشل الكبد. يوفر NorUDCA آلية عمل مزدوجة مبتكرة تجمع بين خصائص مضادة للالتهابات مع تنظيم محسّن للأحماض الصفراوية. أثبتت الدراسات السريرية فعالية NorUDCA المتفوقة مقارنةً بالدواء الوهمي، مع ملف أمان ممتاز دون آثار جانبية خطيرة. يمثل هذا الاعتماد تقدمًا كبيرًا في علاج أمراض الكبد ويؤكد على قوة الابتكار في صناعة الأدوية الهندية. تخطط شيلبا ميديكير لطرح NorUDCA في الهند على الفور…

