تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من كبسولات Medtronic Bravo CF بسبب مخاطر صحية خطيرة
واشنطن، 28 يونيو 2025 - أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا عاجلاً كجزء من برنامجها التجريبي للتواصل لتحسين برنامج استدعاء الأجهزة الطبية. يشمل هذا التحذير دفعات معينة من أنظمة توصيل كبسولات Bravo CF من Medtronic وشركتها التابعة Given Imaging Inc.، والتي تستخدم لمراقبة درجة الحموضة في المريء. بسبب خطأ في التصنيع، لا يمكن تثبيت الكبسولات في المريء كما هو مقصود أو لا تنفصل بشكل صحيح عن نظام التوصيل، مما يشكل مخاطر صحية خطيرة. يتم وضع كبسولة Bravo CF في المريء لتسجيل بيانات درجة الحموضة ومساعدة الأطباء في تشخيص مرض الارتجاع المعدي المريئي. تنقل الكبسولة البيانات إلى مسجل متصل بحزام المريض، مما يسمح بربط الأعراض بنوبات الارتجاع. دعت Medtronic العملاء المتأثرين في 3 يونيو 2025 وفي إشعار محدث في 16 يونيو 2025 إلى…
