أعلنت شركة فايزر (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: PFE، "فايزر") وشركة بيونتيك إس إي (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز Nasdaq: BNTX، "بيونتيك") أن لجنة الأدوية للاستخدام البشري ("CHMP") التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية ("EMA") أصدرت تقييمًا إيجابيًا للموافقة على تسويق لقاح الشركة أحادي التكافؤ المعدل لسلالة أوميكرون JN.1 ضد كوفيد-19 (COMIRNATY® JN.1) للتحصين النشط للوقاية من كوفيد-19 الناجم عن فيروس SARS-CoV-2 لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 6 أشهر فما فوق. يعتمد التعديل على توصية الفريق الاستشاري التقني لتكوين لقاحات كوفيد-19 التابع لمنظمة الصحة العالمية ("WHO") وفرقة العمل المعنية بالطوارئ ("ETF") التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية، والتي تقترح تحديث لقاحات كوفيد-19 لتغطية سلالة SARS-CoV-2 JN.1 لحملة التطعيم 2024-2025. وذكرت فرقة العمل المعنية بالطوارئ: "هناك دليل على أن التعديل إلى JN.1 كافٍ للحفاظ على فعالية اللقاحات ضد فيروس SARS-CoV-2 المتطور باستمرار". 1، 2
تحصل فايزر وبيونتيك على توصية إيجابية من CHMP بشأن لقاح كوفيد-19 المعدل لسلالة أوميكرون JN.1 في الاتحاد الأوروبي
