يحقق Tolebrutinib نقطة النهاية الأولية في دراسة المرحلة الثالثة HERCULES؛ هذه هي الدراسة الأولى والوحيدة التي تظهر انخفاضًا في تراكم الإعاقة لدى المصابين بالتصلب المتعدد الثانوي المتقدم غير المتكرر.
في دراسة HERCULES، حقق Tolebrutinib نقطة النهاية الأولية، وهي تأخير الوقت حتى بداية تفاقم الإعاقة المؤكد لدى الأشخاص المصابين بـ nrSPMS، وهي فئة لا توجد لها حاليًا علاجات معتمدة وهناك حاجة طبية كبيرة غير ملباة.
أظهرت الدراستان GEMINI 1 و 2، اللتان درستا Tolebrutinib لدى مرضى التصلب المتعدد الانتكاسي (RRMS)، عدم وجود دلالة إحصائية في نقطة النهاية الأولية لتقليل معدل الانتكاس السنوي مقارنة بـ Aubagio (Teriflunomide). أظهر تحليل نقطة النهاية الثانوية الرئيسية المجمعة لتفاقم الإعاقة المؤكد لمدة 6 أشهر تأخيرًا كبيرًا في الوقت حتى بداية المرض.
تشكل نتائج دراسة المرحلة الثالثة الأساس للمناقشات المستقبلية مع الهيئات التنظيمية العالمية
سيتم تقديم نتائج الدراسة في مؤتمر ECTRIMS الطبي في 20 سبتمبر.
