هامبورغ (LabNews Media LLC) – قدمت Sysmex Europe نظام المقايسة المناعية HISCL™ لتحديد المؤشرات الحيوية لمرض الزهايمر في الدم. يهدف النظام المؤتمت بالكامل إلى توفير بديل سريع وغير جراحي للفحوصات التقليدية للسائل النخاعي والتصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني.
تمت الموافقة على مقايسة نسبة Aβ42/40 المعتمدة من CE-IVD للاستخدام في المختبرات. مقايسة p-Tau217 ونسبة p-Tau217/Aβ42 متاحتان حاليًا للاستخدام البحثي فقط (RUO). يستغرق قياس العينة 17 دقيقة فقط ويتطلب سحب عينة دم قياسية.
أظهرت دراسات التحقق المستقلة في مراكز بحثية رائدة، بما في ذلك مختبر الكيمياء العصبية في جامعة أمستردام الطبية (UMC) بقيادة البروفيسور شارلوت تيونيسن ووحدة الذاكرة في مستشفى سانت باو في برشلونة بقيادة الدكتور دانيال ألكوليا، أداءً تشخيصيًا قويًا. تراوحت قيم AUROC باستمرار فوق 0.90 في الدراسات، مع نتائج جيدة في الحساسية والنوعية والقيمة التنبؤية الإيجابية والسلبية.
يهدف النظام إلى المساعدة في تقليل فجوة التشخيص الحالية لمرض الزهايمر. لا يزال أكثر من 90 بالمائة من المرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف (MCI) غير مشخصين أو مشخصين بشكل خاطئ حاليًا. تمثل الإجراءات الغازية مثل البزل القطني والفحوصات المكلفة بالتصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني حاجزًا كبيرًا للعديد من العيادات والمرضى.
أكد الرئيس التنفيذي لشركة Sysmex، آلان بافيريل، أن نظام HISCL™ يمثل حلاً ذا صلة سريريًا وقابل للتطوير للمستشفيات وعيادات الذاكرة والمختبرات في منطقة أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا. يمكن دمج المنصة في إجراءات المختبر الآلية الحالية ولا تتطلب بنية تحتية خاصة لاختبارات الزهايمر.
تم عرض النتائج مؤخرًا في مؤتمرات CTAD و ADPD. ترى Sysmex في النظام أداة للكشف المبكر والتصنيف الأولي لباثولوجيا الأميلويد.
