حصلت شركة لاجونا دياجنوستيكس، وهي شركة تكنولوجيا حيوية مقرها كاليفورنيا وتتخصص في اختبارات الدم للحالات النفسية، على براءة اختراعها الأمريكية الثانية لعلامات حيوية مبتكرة تمكن من التمييز السريع بين الفصام واضطراب ثنائي القطب. تعد البراءة، التي تغطي طرق تحليل التعبير الجيني في عينات الدم، بمعالجة فجوة حرجة في الرعاية الصحية النفسية حيث تنتشر التشخيصات الخاطئة ويمكن أن تمتد التأخيرات في العلاج الدقيق لسنوات. يضع هذا التطور الشركة في شريحة مزدهرة من سوق التشخيص، بقيمة حوالي 3 مليارات دولار سنويًا للفصام وإدارة اضطراب ثنائي القطب، وسط طلب متزايد على الأدوات الموضوعية في الطب النفسي الدقيق.
براءة الاختراع وأساسها التكنولوجي
يحدد نهج التشخيص الموضح في براءة الاختراع الممنوحة حديثًا، والذي يفحص مستويات التعبير عن الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) لـ 18 جينًا محددًا في دم المريض. تتضمن العملية تحليلًا متعدد الخطوات: تحديد أنماط العلامات الحيوية، وحساب احتمالات وجود الاضطراب، وتصنيف العينة مقابل عتبات محددة مسبقًا لتصنيف المرضى على أنهم مصابون بالفصام (SZ)، أو اضطراب ثنائي القطب (BD)، أو طبيعيون عصبيًا (NC). تُظهر مقاييس الأداء من دراسات التحقق موثوقية عالية، حيث تتجاوز دقة التشخيص 90 بالمائة في التمييز بين هذه الحالات، متفوقة بكثير على التقييمات الذاتية التقليدية.
يبني هذا على براءة اختراع لاجونا الأساسية لعام 2023 ودراسة تمت مراجعتها من قبل الأقران في مجلة Molecular Neuropsychiatry عام 2018، والتي حددت أولاً هذه اللوحات الجينية من خلال تحليل مصفوفة الإكسونات للدم من 90 مشاركًا عبر المجموعات الثلاث. تحول التكنولوجيا التشخيص من المراقبة السريرية المطولة - التي غالبًا ما تستمر من سنة إلى ثلاث سنوات - إلى نتائج يمكن الحصول عليها في غضون أيام، مما يقلل من الأعباء الاجتماعية والاقتصادية للذهان غير المعالج أو المعالج بشكل خاطئ، بما في ذلك زيادة مخاطر الانتحار والتدهور المعرفي.
معالجة التشخيص الخاطئ في مجال عالي المخاطر
يؤثر الفصام على حوالي 1 بالمائة من الأمريكيين، بينما يؤثر اضطراب ثنائي القطب على ما يصل إلى 2.8 بالمائة، ويعاني الملايين من أعراض متداخلة مثل الهلوسة وعدم استقرار المزاج التي تعقد التمييز. تشير الدراسات إلى أن معدلات التشخيص الخاطئ تصل إلى 50 بالمائة للفصام و 70 بالمائة لاضطراب ثنائي القطب، مما يؤدي غالبًا إلى تشخيص خاطئ على أنه اكتئاب رئيسي أو حالات أخرى. في تحليل واحد للإعدادات الخارجية، تم تشخيص أكثر من 76 بالمائة من حالات اضطراب ثنائي القطب بشكل خاطئ في البداية، غالبًا على أنها اكتئاب (70 بالمائة من الأخطاء) أو فصام (20 بالمائة). تؤدي الفوارق العرقية إلى تفاقم هذا الأمر: يواجه المرضى السود واللاتينيون تشخيصات الفصام بمعدلات أعلى بمرتين إلى ثلاث مرات من نظرائهم البيض، ربما بسبب التحيزات في تفسير الأعراض.
تهدف اختبارات لاجونا إلى التخفيف من هذه المشكلات من خلال توفير رؤى موضوعية مدفوعة بالواسمات الحيوية، مما يتيح تدخلات مبكرة يمكن أن تحسن النتائج وتقلل التكاليف الصحية المرتبطة بالشكوك المطولة. يدعم البحث المستقل الحاجة: سلط تقرير GenomeWeb لعام 2021 الضوء على دقة لوحة الجينات الـ 18 بنسبة 83-88 بالمائة في التجارب الأولية، مع إمكانية تحقيق دقة أعلى في المرضى غير المعالجين أو الأصغر سنًا، على الرغم من أن التكرار الإضافي في مجموعات متنوعة لا يزال مستمرًا.
زخم الشركة وسياق السوق الأوسع
تأسست لاجونا على يد خبير علم الوراثة النفسي ماركيز بي. فاوتر وخبير علوم الحياة المخضرم تيري دبليو. أوزبورن، وقد حصلت لاجونا على منح من المعهد الوطني للصحة النفسية وتتعاون مع مؤسسات مثل جامعة كاليفورنيا-إيرفين وجامعة أيوا. تسعى الشركة حاليًا للحصول على تمويل أولي للتحقق من صحة الاختبارات المطورة في المختبر وفقًا لمعايير CAP/CLIA وإطلاق تجارب سريرية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يشير إلى الاستعداد للتسويق.
يأتي هذا الابتكار في الوقت الذي يتوسع فيه قطاع تشخيص الصحة النفسية العالمي بسرعة، ومن المتوقع أن يصل إلى 623 مليار دولار بحلول عام 2032، مدفوعًا بالانتشار المتزايد - يعيش 37 مليون شخص حول العالم مع اضطراب ثنائي القطب وحده - والتقدم في الأدوات المدعومة بالذكاء الاصطناعي. من المتوقع أن تنمو أسواق مضادات الذهان، المرتبطة ارتباطًا وثيقًا بالتشخيص الدقيق للفصام/الاضطراب ثنائي القطب، من 19.45 مليار دولار في عام 2024 إلى 41.21 مليار دولار بحلول عام 2034. في الولايات المتحدة، من المتوقع أن تصل الإنفاق على الصحة السلوكية إلى 151.62 مليار دولار بحلول عام 2034، مدفوعًا بالرعاية الصحية عن بعد وجهود الحد من الوصمة.
آثار على الطب النفسي ورعاية المرضى
هذه براءة الاختراع لا تعزز فقط الملكية الفكرية للاجونا، بل تؤكد أيضًا على تحول نموذجي نحو الطب النفسي المعتمد على الواسمات الحيوية، حيث يمكن للاختبارات مثل هذه أن تمنع معدل التشخيص الخاطئ الإجمالي بنسبة 39 بالمائة الذي يُرى في الحالات النفسية الشديدة. من خلال تمكين الكشف المبكر الدقيق، تحمل التكنولوجيا وعدًا بالعلاجات المخصصة، وتقليل التجربة والخطأ مع الأدوية، وتحسين المساواة في الرعاية، لا سيما للسكان المحرومين. مع تقدم التحقق، يمكن لنهج لاجونا إعادة تعريف المعايير، وتزويد الأطباء ببيانات موثوقة لتوجيه القرارات في مجال اعتمد طويلاً على الملاحظة. لمزيد من التفاصيل، قم بزيارة منصة الشركة أو اتصل بقيادتها.
