ФДА вас позива на Форум генеричких лекова 2026.
Америчка Администрација за храну и лекове (FDA) биће домаћин свог годишњег Форума о генеричким лековима (GDF) 22. и 23. априла 2026. године. Дводневни форум има за циљ да промовише развој и одобравање безбедних, ефикасних и висококвалитетних генеричких лекова. Намењен је тренутним и потенцијалним подносиоцима захтева за поједностављене процедуре одобравања лекова (ANDA). Догађај окупља стручњаке FDA из свих области програма пре-ANDA и ANDA евалуације. Учесници ће стећи практичне увиде и смернице о регулаторним захтевима. Циљ је побољшање квалитета пријава, поједностављење процеса прегледа и смањење броја рунди прегледа, чиме ће се омогућити бржи приступ приступачним лековима за пацијенте. „Овај форум ће помоћи подносиоцима захтева да доставе комплетну и висококвалитетну документацију“, наводи се у саопштењу FDA. Бржи и ефикаснији процес одобравања у крајњој линији доприноси јавном здрављу обезбеђујући доступност приступачних алтернатива лековима са брендираним именима. Форум о генеричким лековима ће се одржати лично...






