Madrid (LabNews Media LLC) – Corify Care hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für das ACORYS® System erhalten. Es handelt sich um das erste bildfreie, nicht-invasive Herz-Mapping-System, das in Echtzeit eine globale Ansicht der elektrischen Aktivität aller vier Herzkammern liefert.
Das ACORYS® System kombiniert hochauflösende 3D-Anatomiemodelle mit Echtzeit-Messungen der elektrischen Herzaktivität und ermöglicht damit ein echtes 4D-Mapping des Herzens. Ärzte erhalten sofortige, umfassende Einblicke in die Funktionsweise des Herzens – ohne vorherige CT- oder MRT-Bilder und ohne Auslösung instabiler Arrhythmien.
„Die FDA-Zulassung von ACORYS ist ein Wendepunkt für die Elektrophysiologie“, sagte Andreu Climent, PhD, CEO von Corify Care. „Bisher war die Mapping-Technologie auf unvollständige und zeitaufwendige Kontakt-Methoden beschränkt. ACORYS liefert sofortige, globale und funktionale Einblicke, sodass Ärzte Arrhythmien besser verstehen, Ziele präzise definieren und mit hoher Sicherheit behandeln können.“
Das System bietet unter anderem:
- Single-Beat-Global-Mapping aller vier Herzkammern
- Vollständig bildfreien Workflow (kein CT oder MRT notwendig)
- Einsatz vor, während und zwischen Prozeduren
- Ergänzung zu bestehenden Katheter-basierten Verfahren
- Schnelle Identifikation arrhythmogener Substrate bei Vorhofflimmern, ventrikulären Tachykardien und komplexen Tachyarrhythmien
Die Technologie wurde bereits an über 2.500 Patienten in führenden europäischen Zentren validiert. Neue klinische Daten werden auf der Heart Rhythm Society (HRS) 2026 in Chicago vorgestellt.
Felipe Atienza, MD, CMO und Mitgründer von Corify Care, ergänzte: „ACORYS gibt uns etwas, das wir bisher nicht hatten – ein vollständiges Verständnis der Arrhythmie, noch bevor wir mit der Ablation beginnen. Das kann die Behandlung komplexer Fälle, insbesondere bei ventrikulären Tachykardien und atrialen Tachyarrhythmien, grundlegend verändern.“
Nach der FDA-Zulassung plant Corify Care einen schrittweisen Markteintritt in den USA in Zusammenarbeit mit führenden elektrophysiologischen Zentren.
Corify Care ist ein MedTech-Unternehmen mit Sitz in Madrid, das sich auf die Entwicklung nicht-invasiver, globaler Herz-Mapping-Technologien spezialisiert hat. Das ACORYS® System ist bereits CE-zertifiziert und nun auch FDA-510(k)-freigegeben.
(Quelle: Corify Care)
