欧盟最初计划于2022年5月实施体外诊断医疗器械法规（IVDR）。然而，由于担心部分检测产品届时可能无法获得IVDR认证，欧盟当局于2021年10月制定了新的分阶段实施时间表。修订后的时间表给予高风险D类体外诊断医疗器械制造商至2025年5月的时间来满足相关要求。由于D类产品的认证通常需要13至24个月，尚未向公告机构提交申请的制造商可能无法在2025年5月的最后期限前完成认证。欧洲医疗技术协会（MedTech Europe）等组织已对D类产品的实施时间表表示担忧，并就如何降低IVDR可能对检测产品供应造成中断的风险提出了建议。欧盟委员会已意识到这一风险，并认定……
健康应用 Untire 已被德国联邦药品和医疗器械研究所 (BfArM) 临时收录至数字健康应用目录 (DiGA)。它是首款专为对抗肿瘤相关疲劳而设计的 DiGA 应用。医生和心理治疗师现在可以为乳腺癌患者开具此款数字疗法。乳腺癌（乳腺癌）是德国女性最常见的癌症。每年有超过 7 万人被诊断出患有乳腺癌，十年患病人数为 570.900 人。[1] 伴随乳腺癌及其治疗的最常见症状是肿瘤相关疲劳 (CRF)，也称为癌症相关疲劳，它会严重损害患者的整体健康状况。高达 90% 的患者会受到影响。目前尚无药物可用于治疗。Untire 是首款帮助乳腺癌患者减轻疲劳的 DiGA 应用。在荷兰和英国，已有 4 万名癌症患者正在使用该应用。由于被纳入德国联邦药品和医疗器械研究所 (BfArM) 的 DiGA 目录，Untire…
弗莱堡大学医学中心的科学家们获得了英国“破解癌症”（Crack it）挑战计划提供的100万英镑（约合1,17万欧元）资助。该团队由弗莱堡大学医学中心输血医学与基因治疗研究所所长托尼·卡托门教授（Prof. Dr. Toni Cathomen）领导，正在研究一种用于评估现代癌症疗法安全性的创新方法。这项新方法旨在帮助取代动物实验，并提高CAR-T细胞疗法的安全性。“破解癌症”挑战计划由英国研究机构NC3Rs每年颁发，最高资助金额为100万英镑，旨在减少动物实验。CAR-T细胞疗法已被用于治疗多种癌症，并为治疗目前尚无有效疗法的癌症患者提供了巨大的潜力。该疗法提取患者自身的免疫细胞（T细胞），并在实验室中进行改造，使其能够特异性地识别和攻击癌细胞。为了降低副作用和并发症的发生率……
德国癌症援助协会（Deutsche Krebshilfe）在波恩老市政厅举行仪式，颁发了2023年度德国癌症援助奖。获奖者是来自科隆的莱因哈德·比特纳教授、于尔根·沃尔夫教授和罗曼·托马斯教授。他们因在肺癌诊断和治疗领域，尤其是在他们发起的跨学科“国家基因组医学网络（nNGM）——肺癌”框架内做出的杰出贡献而获此殊荣。该网络使晚期肺癌患者能够获得精准定制的个性化治疗。每位获奖者将获得15.000欧元的奖金。自2018年以来，跨学科的“国家基因组医学网络——肺癌”已成为全球规模最大的肺癌项目。该网络源于位于科隆的“基因组医学”网络，该网络自2010年以来一直致力于在晚期肺癌患者的治疗中实施个性化疗法，并取得了显著成效……
