歐盟最初計劃於2022年5月實施體外診斷醫療器材法規（IVDR）。然而，由於擔心部分檢測產品屆時可能無法獲得IVDR認證，歐盟當局於2021年10月制定了新的分階段實施時間表。修訂後的時間表給予高風險D類體外診斷醫療器材製造商至2025年5月的時間來滿足相關要求。由於D類產品的認證通常需要13至24個月，尚未向公告機構提交申請的製造商可能無法在2025年5月的最後期限前完成認證。歐洲醫療技術協會（MedTech Europe）等組織已對D類產品的實施時間表表示擔憂，並就如何降低IVDR可能對檢測產品供應造成中斷的風險提出了建議。歐盟委員會已意識到這項風險，並認定…
健康應用 Untire 已被德國聯邦藥品和醫療器材研究所 (BfArM) 暫時收錄至數位健康應用目錄 (DiGA)。它是首款專為對抗腫瘤相關疲勞而設計的 DiGA 應用。醫生和心理治療師現在可以為乳癌患者開立此數位療法。乳癌（乳癌）是德國女性最常見的癌症。每年有超過 7 萬人被診斷出罹患乳癌，十年患病人數為 570.900 人。 [1] 伴隨乳癌及其治療的最常見症狀是腫瘤相關疲勞 (CRF)，也稱為癌症相關疲勞，它會嚴重損害患者的整體健康狀況。高達 90% 的患者會受到影響。目前尚無藥物可用於治療。 Untire 是第一款幫助乳癌患者減輕疲勞的 DiGA 應用。在荷蘭和英國，已有 4 萬名癌症患者正在使用此應用程式。由於被納入德國聯邦藥品和醫療器材研究所 (BfArM) 的 DiGA 目錄，Untire…
弗萊堡大學醫學中心的科學家們獲得了英國「破解癌症」（Crack it）挑戰計畫提供的100萬英鎊（約1,17萬歐元）資助。該團隊由弗萊堡大學醫學中心輸血醫學與基因治療研究所所長托尼·卡托門教授（Prof. Dr. Toni Cathomen）領導，正在研究一種用於評估現代癌症療法安全性的創新方法。這項新方法旨在幫助取代動物實驗，並提高CAR-T細胞療法的安全性。 「破解癌症」挑戰計畫由英國研究機構NC3Rs每年頒發，最高資助金額為100萬英鎊，旨在減少動物實驗。 CAR-T細胞療法已被用於治療多種癌症，並為治療目前尚無有效療法的癌症患者提供了巨大的潛力。該療法提取患者自身的免疫細胞（T細胞），並在實驗室中進行改造，使其能夠特異性地識別和攻擊癌細胞。為了降低副作用和併發症的發生率…
德國癌症援助協會（Deutsche Krebshilfe）在波昂老市政廳舉行儀式，頒發了2023年度德國癌症援助獎。得獎者是來自科隆的萊因哈德·比特納教授、於爾根·沃爾夫教授和羅曼·托馬斯教授。他們因在肺癌診斷和治療領域，尤其是在他們發起的跨學科「國家基因組醫學網絡（nNGM）——肺癌」框架內做出的傑出貢獻而獲此殊榮。此網絡使晚期肺癌患者能夠獲得精準客製化的個人化治療。每位獲獎者將獲得15.000歐元的獎金。自2018年以來，跨領域的「國家基因組醫學網絡—肺癌」已成為全球規模最大的肺癌計畫。該網絡源自於位於科隆的「基因組醫學」網絡，自2010年以來致力於在晚期肺癌患者的治療中實施個人化療法，並取得了顯著成效…
