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China’s First Approved KRAS G12C Inhibitor

Innovent Biologics, Inc. („Innovent“) (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures and commercializes high quality medicines for the treatment of oncology, cardiovascular and metabolic, autoimmune, ophthalmology and other major diseases, announces that China’s National Medical Products Administration (NMPA) has approved Dupert®?fulzerasib?for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring KRAS G12C mutation who have received at least one systemic therapy. As China’s first approved KRAS G12C inhibitor, Dupert® is Innovent’s eleventh product in its commercial portfolio and is anticipated to soon benefit more lung cancer patients with the KRAS G12C mutation. Lung cancer has one of the highest incidence and mortality rates worldwide, with non-small cell lung cancer (NSCLC) being the most common type, comprising about 85% of all lung cancer cases. KRAS mutations are common driver gene mutations in NSCLC but rarely… 

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Leqembi (lecanemab) authorized for early Alzheimer’s disease in Great Britain

Eisai announced today that Leqembi® (brand name, generic name: lecanemab) has been granted Marketing Authorization by the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in Great Britain, for the treatment of mild cognitive impairment (MCI) and mild dementia due to Alzheimer’s disease (AD) in adult patients that are apolipoprotein E ?4 (ApoE ?4)[1] heterozygotes or non-carriers.[2] Lecanemab becomes the first the medicine which targets an underlying cause of the disease, to be authorized in a country in Europe. „The decision from MHRA to authorize lecanemab is an important step forward for eligible patients in Great Britain who could now for the first time gain access to a treatment which in studies has been shown to slow the progression of early Alzheimer’s disease. For Alzheimer’s disease patients, time is the most valuable asset, and access to new treatments has potential to… 

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World’s First In Vivo Gene Editing Therapy for PH1

YolTech Therapeutics, a pioneering clinical-stage gene editing company dedicated to delivering lifelong cures, today announced a major milestone: the first patient has been dosed with YOLT-203, the company’s cutting-edge in vivo genome editing candidate. This marks the commencement of an Investigator-Initiated Trial (IIT) and represents a global first in the application of in vivo gene editing therapies for Primary Hyperoxaluria Type 1 (PH1). YOLT-203 is designed as a single-dose, potentially curative therapy, harnessing the power of YolTech’s proprietary YolCas12™ editor. This trial sets a new standard in the field, pushing the boundaries of what gene editing can achieve in treating life-threatening genetic diseases. Primary hyperoxaluria is a genetic disorder associated with hepatic oxalate overproduction, leading to increased renal oxalate excretion. PH1 as the most commonly diagnosed subtype, is a childhood-onset autosomal recessive disease form caused by AGXT gene mutations and… 

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Studie entwickelt neuen Modellansatz für die Beschreibung genetischer Eigenschaften von Krebszellen

Krebserkrankungen sind eine der Haupttodesursachen weltweit. Tumore bestehen aus Zellen, die sich genetisch und in ihrem Verhalten unterscheiden. Diese sogenannte Tumorheterogenität erschwert die Heilung von Krebserkrankungen enorm, da sie Therapieresistenzen ermöglicht: Je größer die Vielfalt der Tumorzellen, desto wahrscheinlicher ist es, dass einige resistent sind und die Behandlung überleben. Ein internationales Forschungsteam unter der Leitung von Wissenschaftlern des Center for Interdisciplinary Digital Sciences (CIDS) an der TU Dresden hat wertvolle Fortschritte im Verständnis der Tumorheterogenität und deren Auswirkungen auf die Krebsbehandlung erzielt. Ihre Studie, durchgeführt in Zusammenarbeit mit Forschenden aus Norwegen, Großbritannien und den Vereinigten Arabischen Emiraten, beleuchtet die komplexe Beziehung zwischen irreversiblen, d.h. nicht umkehrbaren, genetischen Veränderungen und reversiblen – also umkehrbaren – Verhaltensanpassungen von Tumorzellen. Letzteres ermöglicht es den Tumorzellen, ihre Eigenschaften reversibel an ihre Umgebung anzupassen. Im Fachjargon spricht man von phänotypischer Plastizität. Die Forschenden konnten zeigen,… 

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Fasten verändert den Stoffwechsel in Krebszellen

Seit mehr als einem Jahrhundert zeigen Fastenkuren bei verschiedenen Organismen, einschließlich des Menschen, eine positive Wirkung auf die Gesundheit, die Lebensdauer und die Geweberegeneration. Jedoch sind die metabolischen Auswirkungen des Fastens und der anschließenden Nahrungsaufnahme auf die Tumorentstehung noch weitgehend unerforscht. Wissenschaftler:innen der Medizinischen Fakultät der Universität Duisburg-Essen und des Massachusetts Institute of Technology/USA haben das genauer untersucht. Sie zeigen in ihrer kürzlich in Nature* veröffentlichten Studie: Fasten verändert den Darm auf Stoffwechselebene – positiv und negativ. Tatsächlich konnten die Forschenden im Mausmodell beobachten, dass Tumore im Darm kurz nach der erneuten Nahrungsaufnahme häufiger auftreten. Diese Erkenntnis ist zunächst rein grundlagenwissenschaftlich, betonen die Autor:innen der Studie. „Als Krebspatient:in sollten Fastenkuren idealerweise im Vorfeld immer mit dem medizinischen Personal abgestimmt werden“, betonen die Autor:innen. Die Ursache für die beobachteten Effekte liegt der Studie zufolge im Metabolismus (Stoffwechsel), genauer im Polyamin-Stoffwechsel. Polyamine… 

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Bundesregierung riskiert weiteren Zusammenbruch des Pflegesektors

Der Verbund Pflegehilfe äußert scharfe Kritik an den aktuellen Plänen der Bundesregierung. Während Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach Reformen im Pflegesektor ankündigte, sähe der Haushaltsentwurf von Bundesfinanzminister Christian Lindner drastische Kürzungen vor. Diese Widersprüchlichkeit gefährde die Zukunft der Pflege in Deutschland. Drastische Kürzungen im Bundeshaushalt 2025 „Statt notwendiger Unterstützung sollen die Mittel für die Pflegeversicherung im Bundeshaushalt 2025 weiter gekürzt werden“. Besonders alarmierend: Der Bundeszuschuss zur Pflege solle bis 2028 ausgesetzt werden. Dies stehe in klarem Widerspruch zu den Versprechen der Regierung, die Eigenanteile zu deckeln und die Pflege nachhaltig zu verbessern. Es sei unverständlich, wie Berlin diese schon lange vorausgesagte Problematik durch Einsparungen bewältigen wolle. Ohne ausreichende finanzielle Mittel drohe die Krise weiter zu eskalieren. Der akute Personalmangel in der Pflege führt bereits zu Schließungen von Einrichtungen, wie jüngste Beispiele in Sachsen zeigen. Allein dort mussten im letzten Jahr 15 Pflegeheime… 

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HPV-Testkit für Zuhause

Einen HPV-Test können Versicherte der Mobil Krankenkasse ab sofort von zu Hause aus durchführen. Das Angebot wird mit dem Kooperationspartner TeleClinic und dessen Partner DasLab realisiert. Zusätzlich werden die Kosten für eine HPV-Impfung altersunabhängig übernommen. Versicherte bestellen das Testkit über die TeleClinic und bekommen dies im Anschluss von DasLab nach Hause geliefert. Der Abstrich wird dann mittels vorfrankiertem Rücksendekarton an das Partnerlabor zurückgeschickt. Das Ergebnis gibt es via verschlüsseltem digitalen Versand. Die Versicherten haben die Möglichkeit ihr Ergebnis in einer Videosprechstunde über die TeleClinic mit einem Arzt oder einer Ärztin zu besprechen. Fällt der Abstrich positiv aus, erfolgt eine engmaschige Kontrolle und Betreuung bei der Gynäkologin/beim Gynäkologen in der Praxis vor Ort. https://mobil-krankenkasse.de/unsere-leistungen/vorsorge/vorsorge-und-frueherkennung-fuer-frauen/gebaermutterhalskrebs-frueherkennung.html

BlackCat hackt McLaren Health Care

Die Störungen im Gesundheitssystem in Michigan werden voraussichtlich noch diesen Monat andauern, sagte McLaren am Freitag. Der Anbieter war im vergangenen Jahr auch von einem Ransomware-Angriff betroffen. Der Vorfall ereignete sich etwa ein Jahr nach einem weiteren Ransomware-Angriff auf McLaren.  Eine cyberkriminelle Gruppe namens AlphV oder BlackCat , die auch mit dem Change Healthcare-Ausfall Anfang dieses Jahres in Verbindung gebracht wurde, übernahm die Verantwortung für den vorherigen Angriff.

FDA lässt J&J-Medikamentenkombination gegen Lungenkrebs zu

Die US-Aufsichtsbehörde hat die Medikamente Rybrevant und Lazcluze für die gemeinsame Anwendung zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit EGFR-Mutation zugelassen. Nach dem Priority Review basiert die Zulassung auf den Ergebnissen der Phase 3 MARIPOSA, die zeigen, dass RYBREVANT ® plus LAZCLUZE™ das Risiko eines Fortschreitens der Krankheit oder des Todes im Vergleich zu Osimertinib um 30 Prozent senkte, bei einer neun Monate längeren medianen Ansprechdauer. Heim/RYBREVANT ® (Amivantamab-vmjw) plus LAZCLUZE™ (Lazertinib) in den USA als chemotherapiefreie Erstlinienbehandlung für Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs mit EGFR-Mutation zugelassenRYBREVANT ® (Amivantamab-vmjw) plus LAZCLUZE™ (Lazertinib) in den USA als chemotherapiefreie Erstlinienbehandlung für Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs mit EGFR-Mutation zugelassenRYBREVANT ® plus LAZCLUZE™ ist das erste und einzige chemotherapiefreie Regime, das ein überlegenes progressionsfreies Überleben im Vergleich zu Osimertinib zeigt. Nach dem Priority Review basiert die Zulassung auf den Ergebnissen der Phase 3 MARIPOSA, die zeigen,… 

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PRECISION1 tumor-agnostic trial to be halted

Aadi Bioscience, Inc. (NASDAQ: AADI) today announced it will halt the registration-intended PRECISION1 trial of nab-sirolimus in patients with solid tumors harboring TSC1 or TSC2 inactivating alterations. An analysis by the Independent Data Monitoring Committee demonstrated that the study was unlikely to exceed an efficacy threshold necessary to support an accelerated approval, the key goal of this Phase 2 study.  The approximately 25 patients in PRECISION1 who are still benefiting from nab-sirolimus will be eligible for transition to a planned expanded access protocol, and a complete analysis of the PRECISION1 trial will be provided at a later date.