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更多联邦州反对提高道路交通中的THC限值
继巴伐利亚州、下萨克森州和北莱茵-威斯特法伦州之后，汉堡和石勒苏益格-荷尔斯泰因州也反对提高道路交通中的THC限值。“交通安全必须永远是最高指令，”石勒苏益格-荷尔斯泰因州经济和交通部在“Redaktionsnetzwerk Deutschland”上表示。“石勒苏益格-荷尔斯泰因州政府已明确承诺实现零死亡愿景。提高限值会产生……更多联邦州反对提高道路交通中的THC限值
吉瑞药厂：卡利拉嗪可能成为最畅销的非典型抗精神病药物
卡利拉嗪是匈牙利制药公司吉瑞药厂（Gedeon Richter Plc.）开发的一种原创抗精神病药物，已在64个国家上市，在美国已成为重磅炸弹，销售额接近30亿美元。一家匈牙利药物候选物——在当地发现和开发——获得FDA和欧盟批准，并且该公司已有数个后续分子进入研发管线，这是一个独特的成就。“成千上万的精神科医生来到布达佩斯参加欧洲精神病学大会，也许他们甚至不知道匈牙利研究人员在这个领域发挥了多么重要的作用。我们拥有近1200名研究人员，是我们整个地区最大的创新基地。卡利拉嗪多年来一直位列销售额前100名药物，这是一项堪比赢得奥运奖牌的杰出成就，”吉瑞药厂首席执行官Gábor Orbán表示……
MEDSIR：在 AACR 2024 上聚焦生物标志物的两项转化研究
MEDSIR 是一家致力于独立临床研究战略设计的领先公司，参加了美国癌症研究协会年会。这是一个汇集了癌症研究领域的科学家、临床医生、行业专业人士、倡导者和其他利益相关者的主要活动。会上，MEDSIR 展示了两项聚焦生物标志物的亚研究结果：transFal 研究聚焦于 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者，METSGain 研究则关注早期乳腺癌患者。两项研究都强调了利用生物标志物的重要性。研究表明，通过辅助选择最适合患者的治疗方案，早期检测生物标志物可以提高患者的生存率。在个性化医疗的背景下，生物标志物对于根据患者独特的生物学特征为其量身定制治疗方案也很重要，从而实现更精确、更有效的医疗干预。这些发现代表了在理解和利用…… 方面取得的重大进展
三月份死亡人数远低于往年水平
德国三月份的死亡人数明显低于往年。根据联邦统计局（Destatis）周二公布的一项初步统计，总共有 83,263 人死亡，比 2020 年至 2023 年的平均水平低 8%。2024 年二月份的死亡人数仍高于往年的平均水平 […] 三月份死亡人数远低于往年水平
Shattuck Labs 宣布将在 2024 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上口头展示临床前数据
– 异常的 TRIM7 表达被确定为获得性免疫检查点阻断 (ICB) 耐药的关键驱动因素；使用小分子抑制剂抑制 TRIM7 可能预防或逆转对 PD-1/L1 阻断的获得性耐药 – Shattuck Labs 宣布将在 2024 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上口头展示临床前数据
Notable Labs 在 AACR 2024 上展示了用于复发/难治性 AML 的 Volasertib 的 PPMP 驱动的 II 期试验设计方案
加利福尼亚州福斯特城，2024年4月9日 (环球新闻专线) — Notable Labs, Ltd. (纳斯达克股票代码：NTBL)（“Notable”或“公司”）是一家临床阶段的精准肿瘤学公司，致力于开发其预测性精准医疗平台 (PPMP) 所识别的新型癌症疗法。该公司今日在美国癌症研究协会 (AACR 2024) 年会上公布了 PPMP 驱动的 II 期临床试验设计方案，该试验将联合使用 volasertib 和 decitabine 治疗复发/难治性 (R/R) 急性髓系白血病 (AML) 患者。本次年会于加利福尼亚州圣地亚哥举行 (海报摘要 5178)。Notable Labs 在 AACR 2024 年会上公布了 PPMP 驱动的 volasertib 治疗复发/难治性 AML 的 II 期临床试验设计方案
FDA 综述：2024年4月9日
今日，美国食品药品监督管理局将提供一份关于该机构各项新闻的概览：美国食品药品监督管理局 2024年4月9日，美国东部时间15:31 周五，FDA 批准了 MMI North America, Inc. 的 Symani 手术系统上市，该系统适用于成人某些血管和淋巴管显微外科手术。该系统包括运动缩放功能，可缩小外科医生的操作幅度。显微外科手术是指使用显微镜和小型器械进行小规模手术技术的操作。该系统供经过培训的医生在设备标签所述的手术环境中使用。周五，FDA 加速批准了 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, Daiichi Sankyo, Inc.) 用于治疗既往接受过全身治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性 (IHC3+) 实体瘤成人患者…
人工智能可预测住院患者的压疮风险
今天在 BMJ Open 上发表的新型人工智能风险评估模型将预测准确率提高到 74% 以上——比现有方法提高了 20% 以上。研究人员指出，预防压疮的常规做法和指南耗时且给病床边的护理人员带来负担。自 20 世纪 80 年代推出以来，行业标准的压疮风险预测工具——纸质 Braden 量表——一直未变，其准确率为 54%。该团队开发的预测算法提供了更高的成本效益和显著的节省。由于每次风险评估可能需要五到十五分钟，对于一家拥有 500 张床位的机构来说，这可能意味着每天多达 250 个工时，每年多达 30,000 到 90,000 个工时。研究人员利用机器学习方法，对电子健康记录进行了分析…
欧洲仿制药销量下滑引发危机
最近发布的一项研究表明，欧洲正面临一场由仿制药供应量大幅下降引发的危机。全球最大的仿制药生产商梯瓦制药公司（Teva Pharmaceuticals）在其研究中声称，已退出市场的仿制药数量增加了12%，而新仿制药的推出每年平均下降3%。2012年，欧洲有40,280种不同的仿制药。但十多年后，这一数字已降至仅29,836种仿制药，降幅高达26%。梯瓦公司的研究“关键药物健康检查”（The Critical Medicines Health Check）警告称，欧洲各地日益严峻的健康挑战，并指出抗生素耐药性——并补充说，该地区目前的抗生素药物比十年前少31%，而…
