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MolecuLight宣布一项关于伤口护理中抗菌应用的突破性研究

MolecuLight是全球领先的荧光成像技术供应商,用于伤口护理中有害细菌的实时检测,很高兴地宣布一项新研究的发表,该研究解决了伤口护理中的一个关键挑战:标准化和基于证据的抗生素和抗菌药物处方需求。这项发表在《Diagnostics》杂志上的突破性研究强调了广泛采用抗菌管理计划(ASP)的迫切需要,并展示了通过MolecuLight改善处方实践的巨大潜力。https://www.mdpi.com/2075-4418/14/18/2034

微小RNA的发现带来了诺贝尔奖

微小RNA的开创性发现源于Ambros和Ruvkun在20世纪80年代末和90年代初对一种名为秀丽隐杆线虫(Caenorhabditis elegans)的小型线虫进行的研究。他们的工作集中在两个基因lin-4和lin-14上,这两个基因对线虫的发育时间至关重要。1993年,他们在《细胞》杂志上发表了两篇里程碑式的论文,报告了他们的研究结果,表明lin-4产生一种短RNA序列,可以与lin-14 mRNA中的互补序列结合,从而有效阻止蛋白质的产生。这项发现最初在科学界并未引起太大反响,因为它被认为是线虫生物学的一种特殊现象。然而,随后的研究表明,微小RNA在自然界中广泛存在,并在包括人类在内的各种物种的基因调控中发挥着至关重要的作用。将微小RNA确定为一类新型的调控分子,从此改变了我们对… 

电信进军实验室医学

德国电信近年来通过为医疗保健领域提供创新的IT解决方案和数字化概念,已发展成为医学检验领域的重要参与者。尽管电信公司传统上被认为是电信运营商,但它已大力扩展其在医疗保健领域的业务组合,现在为诊所、实验室和其他医疗机构提供全面的解决方案[1]。在医学检验领域,电信公司在流程的网络化和数字化方面发挥着越来越重要的作用。该公司提供平台和基础设施,使实验室能够高效地处理、存储和交换数据。这方面的一个具体例子是电信公司与vitagroup的合作,在Open Telekom Cloud中提供了一个开放平台[3]。该平台HIP Clinical Data Repository (HIP CDR)使诊所和实验室能够独立于制造商使用、集中存储健康数据,并…

卢泰(177Lu)rhPSMA-10.1注射液的临床开发

治疗性放射性药物开发的新兴领导者Blue Earth Therapeutics Ltd今日宣布,其新型在研放射性配体疗法取得了进一步的积极进展。卢泰(177Lu)rhPSMA-10.1注射液的I期试验已于7月完成患者入组。试验的早期数据显示出令人鼓舞的安全性。对最多三个周期的放射性剂量测定显示,与输送给关键正常器官(如肾脏和唾液腺)的剂量相比,肿瘤吸收的辐射剂量较高。虽然最终分析仍在进行中,但与第一代放射性配体疗法的已发表数据1相比,肿瘤与肾脏和唾液腺的辐射剂量比具有说服力。这些数据为今年晚些时候启动I/II期试验的II期部分铺平了道路。该公司已分享了计划中的II期… 

欧洲法院加强在线药品销售中的数据保护

欧洲法院(EuGH)在 C-21/23(Lindenapotheke)案中裁定,成员国可以允许一家公司的竞争对手提起法律诉讼,将违反《通用数据保护条例》(GDPR)的行为视为不公平商业行为。该判决涉及药品在线销售,即使是无需处方的药品,也需要客户明确同意处理其个人数据。欧洲法院在其裁决中明确指出,《通用数据保护条例》允许竞争对手对涉嫌违反数据保护的行为采取行动。这加强了相关人员的权利,并确保了更多的数据保护。此外,这还有助于避免进一步违反《通用保护条例》。

伤口护理中抗菌药物管理方面的突破性研究

MolecuLight Inc.,全球领先的用于实时检测伤口护理中有害细菌的荧光成像技术公司,很高兴地宣布一项新研究的发表,该研究解决了伤口护理中的一个关键挑战:标准化和循证的抗生素和抗菌药物处方的需求。这项发表在《诊断学》上的突破性研究强调了广泛采用抗菌药物管理计划(ASP)的迫切需求,并揭示了通过 MolecuLight 改善处方实践的巨大潜力。由 Thomas Serena 博士领导的题为“1447 次门诊伤口评估中抗菌药物处方趋势的审计:基线率和细菌荧光成像的影响”的研究,检查了 2022 年美国八个门诊伤口诊所的抗菌药物处方实践。通过比较有和没有 MolecuLight 的诊所之间的趋势,该研究提供了关于当前处方实践以及 MolecuLight 对抗菌药物使用影响的宝贵见解…… 

Healgen Scientific 获得 FDA 居家 COVID-19 和流感检测的 De Novo 营销授权

Healgen Scientific LLC, a leading innovator in diagnostic solutions, announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted De Novo marketing authorization for Healgen Rapid Check® COVID-19/Flu A&B Antigen Test for over-the-counter (OTC) use. Click here for FDA Release. The FDA’s De Novo pathway is designed for medical devices that do not have legally marketed comparison device and is a unique opportunity for development of a new device classification that can improve patient care and outcomes. Validation of Healgen’s at-home test data was supported through the Independent Test Assessment Program (ITAP), part of National Institutes of Health’s (NIH) Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx®) Tech program. ITAP assessed Healgen’s Rapid Check COVID-19/Flu A&B Antigen Test’s quality, accuracy and reliability, and found it demonstrated sensitivity and specificity of greater than 90% and 99%, respectively.

Judo Bio 宣布获得 1 亿美元融资

这家总部位于马萨诸塞州剑桥的生物技术公司使用所谓的配体-siRNA缀合物来靶向肾脏中以前难以通过 RNA 疗法到达的药物靶点。据 Biopharma Dive 报道:“一家名为‘Judo Bio’的新生物技术公司旨在对抗肾脏疾病。凭借 1 亿美元的资金和 RNA 药物平台,该公司有望实现研究人员以前难以实现的目标。Judo 成立于三年前,得到了包括 Atlas Venture(孵化了这家初创公司并联合领投了其 A 轮融资)、The Column Group 和 Droia Ventures 在内的多家投资者的支持。凭借其技术,Judo 正在追随 Alnylam Pharmaceuticals 的脚步,后者是第一家利用一种名为 RNA 干扰的生物学方法来生产一类新药的制造商。与 Alnylam 最初靶向肝脏的药物不同,Judo 声称其能够可靠地将 RNA 药物运送到肾脏…… 

宠物健康:Elanco 获得 Credelio Quattro™ 的 FDA 批准

Elanco Animal Health Incorporated (NYSE: ELAN) 今日宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Credelio Quattro™(洛兰司他丁、莫昔克丁、吡喹酮和吡虫啉咀嚼片),成为获批的、针对六种寄生虫——跳蚤、蜱虫、心丝虫以及三种危险的肠道寄生虫——蛔虫、钩虫和绦虫——提供保护的、最广泛的犬用口服杀寄生虫药。Credelio Quattro 是一种每月一次的咀嚼片,适用于八周龄及以上的犬只。“人畜共患病比许多人想象的更为普遍。我们的一位埃兰科兽医最近在她家后院发现了隐匿的棘球绦虫,”埃兰科兽医兼美国宠物健康医学总监 David Gosche 博士说。“人畜共患病每年影响全球数百万人类和动物。我们的宠物很容易成为‘桥梁宿主’,当它们与我们依偎在沙发上或在…… 

MediLink 宣布全球临床试验合作

MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.(“MediLink”)是一家临床阶段的生物技术公司,今日宣布与 Amgen Inc. 达成全球临床试验合作和供应协议。根据临床试验合作和供应协议,Amgen 将领导一项全球临床研究,以评估 MediLink 的 B7-H3 靶向抗体偶联药物 (ADC) YL201 与 Amgen 的 DLL3 和 CD3 靶向双特异性 T 细胞衔接器 (BiTE®) IMDELLTRA™ 联合治疗广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 的治疗潜力。MediLink 将为联合研究提供在研药物 YL201。这项开放标签、全球性、多中心 Ib 期临床研究旨在评估该联合疗法在 ES-SCLC 患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。YL201 和 IMDELLTRA™ 均已在 ES-SCLC 中显示出潜力。今年 5 月,IMDELLTRA™ 获得了 FDA 的加速批准,目前在美国作为成人患者的治疗药物上市……