Eisai und Henlius schließen exklusive Lizenzvereinbarung für Anti-PD-1-Antikörper Serplulimab in Japan
Eisai Co., Ltd. und Shanghai Henlius Biotech, Inc. haben am 5. Februar 2026 eine exklusive kommerzielle Lizenzvereinbarung für den Anti-PD-1-Antikörper Serplulimab (Handelsnamen in China: HANSIZHUANG; in der EU: Hetronifly®) in Japan abgeschlossen. Eisai erhält die exklusiven Vermarktungsrechte, während die Entwicklung und Herstellung gemeinsam (co-exklusiv) erfolgen. Serplulimab ist ein neuartiger monoklonaler Anti-PD-1-Antikörper, der sich durch eine einzigartige Bindungsweise von bestehenden Anti-PD-1-Antikörpern unterscheidet. In China ist er bereits für mehrere Indikationen zugelassen, darunter squamöses nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (sqNSCLC), extensives kleinzelliges Lungenkarzinom (ES-SCLC), nicht-squamöses NSCLC (nsNSCLC) und ösophageales Plattenepithelkarzinom (ESCC). In der EU ist er für ES-SCLC zugelassen. Weltweit ist Serplulimab der erste Anti-PD-1-Antikörper, der als First-Line-Therapie bei ES-SCLC eingesetzt wird. In Japan führt Henlius derzeit eine Phase-II-Bridging-Studie bei ES-SCLC durch. Basierend auf den Ergebnissen dieser Studie sowie den Phase-III-Daten aus China und Europa plant das Unternehmen, im Fiskaljahr 2026 einen Zulassungsantrag zu stellen.…
