在获得全球首个EB病毒相关mRNA治疗性癌症疫苗的双重IND批准后,WestGene将推进临床试验。
8月6日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准了WGc-043注射液的临床试验申请,允许启动I期临床试验。这项双重批准进一步验证了WestGene在递送载体和序列设计等核心mRNA技术方面的专业知识,并加速了安全有效、低毒的抗肿瘤mRNA疫苗在全球的商业化进程。
EBV被国际癌症研究机构(IARC)列为1类致癌物,感染了全球90%以上的人口,并与鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌、肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌和宫颈癌等十多种恶性肿瘤相关。WGc-043现已在两国获批用于治疗EBV阳性实体瘤和血液系统恶性肿瘤。这种新的免疫疗法选择,在高质量的初步数据显示支持下,有望在即将进行的临床试验中展现出卓越的安全性和抗肿瘤活性。
WGc-043已在鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤中完成了研究者发起的试验(IITs),与现有的mRNA癌症疫苗相比,显示出更高的安全性和有效性。其上市有望成为EBV阳性肿瘤mRNA免疫疗法的一大突破。
