Health Canada hat Ozempic® (Semaglutid-Injektion) zusätzlich zur Indikation zur Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetes nun auch zur Senkung des Risikos schwerer kardiovaskulärer Ereignisse (MACE: kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt oder nicht-tödlicher Schlaganfall) zugelassen.
Die Erweiterung gilt für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes und etablierter kardiovaskulärer Erkrankung und/oder chronischer Nierenerkrankung. Ozempic® wird als Ergänzung zu Diät, Bewegung und Standardtherapie eingesetzt.
Die Zulassung basiert auf einer gepoolten Analyse der kardiovaskulären Outcome-Studien SUSTAIN 6, PIONEER 6, FLOW und SOUL. Diese zeigten unter Semaglutid eine signifikante Reduktion des MACE-Risikos im Vergleich zu Placebo bei hohem kardiovaskulärem Risiko.
In Kanada ist kardiovaskuläre Erkrankung die zweithäufigste Todesursache. Typ-2-Diabetes trägt zu etwa 40 % der Herzinfarkte und 30 % der Schlaganfälle bei.
„Erwachsene mit Typ-2-Diabetes haben ein deutlich erhöhtes Risiko für Herzinfarkte und andere schwere kardiovaskuläre Ereignisse“, erklärte Dr. Lawrence Leiter, Professor für Medizin an der University of Toronto und Co-Autor der SUSTAIN-6-Studie. Die neuen Daten unterstreichen die Bedeutung solcher Therapien für die umfassende Behandlung.
Novo Nordisk Canada betonte das Engagement, innovative Behandlungen voranzutreiben, die kardiovaskuläre Risiken bei chronischen Erkrankungen adressieren und Patientenoutcomes verbessern.
Ozempic® ist seit 2018 in Kanada zur wöchentlichen Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen. Die neue Indikation umfasst auch den Schutz vor Nierenschäden bei chronischer Nierenerkrankung.
